Monoklonální protilátky proti proteinu PCSK9 jsou šancí pro mnoho pacientů s familiární hypercholesterolemií (FH) žít bez namáhavé LDL aferézy, tj. Mechanického odstraňování LDL cholesterolu z plazmy. PCSK9 se podává jako jednoduchá subkutánní injekce pacientům, jejichž hladina „špatného“ cholesterolu přesahuje přes léčbu 160 mg / dl. Pozitivní rozhodnutí ministerstva zdravotnictví o úhradě se však týkalo pouze jednoho z inhibitorů registrovaných v Polsku. Dnes odborníci poukazují na potřebu reorganizace programu - rozšíření úhrady na nové skupiny pacientů, u nichž je moderní terapie šancí snížit riziko závažných kardiovaskulárních příhod, a také zahrnout druhou protilátku, což umožní mnohem lepší úpravu léčby.
Na základě epidemiologických údajů se odhaduje, že současná indikace úhrady za alirocumab - jeden z inhibitorů PCSK9, může pokrývat celkem až 3 000 lidí. pacientů. Odborníci zasedání „Familiární hypercholesterolemie - je současná úhrada optimální?“ během 23. ročníku Intervenční kardiologické dílny ve Varšavě se shodli na tom, že upravený lékový program, který by zohledňoval jak léky, tak i širší populaci, by mohl přinést řadu výhod: zvýšení velmi nízkého procenta diagnostiky onemocnění v Polsku, implementace optimalizace léčby snižující lipidy pomocí statinů s ezetimibem před zahájením PCSK9 a schopnost kontrolovat onemocnění u těch, kteří navzdory použité léčbě dnes nedosahují svého terapeutického cíle. Jak zdůraznil Andrzej Śliwczyński, zástupce ředitele odboru zdravotnických služeb Národního fondu zdraví, taková podoba programu by byla také reakcí na problém nízké shody, tj. Poměr spolupráce mezi pacientem a lékařem. U pacienta bude sledována shoda s terapeutickými doporučeními.
Jako prof. dr. hab. n. med. Maciej Banach, předseda Polské lipidologické společnosti a ředitel Institutu polského zdravotního střediska pro matky v Lodži, na dva roky fungování programu bude možné zahrnout do léčby 10 až 20 procent pacientů. předpokládaná populace. Ke zvýšení účinnosti by dalším krokem mělo být snížení prahové hodnoty LDL cholesterolu 160 mg / dl, což je dnes kritérium pro zahájení léčby. Podle odborníků je to stále příliš vysoká hodnota.
- Máme velmi konkrétní údaje, které ukazují, že pacienti s hodnotami FH a LDL cholesterolu do 160 mg / dL jsou stále lidé s velmi vysokým kardiovaskulárním rizikem, pro které - vzhledem k neúčinnosti dostupné léčby - nemáme co navrhovat. 99 procent z nich má subklinické nebo známé kardiovaskulární onemocnění. Pokud i přes léčbu hladina LDL cholesterolu přesáhne 100 mg / dl, nepochybujeme o tom, že ateroskleróza stále roste a pacienti jsou stále vystaveni riziku kardiovaskulárních příhod - vysvětluje Prof. Banach.
Současný lékový program, který stále vyžaduje přidání druhého inhibitoru PCSK9, řeší potřeby pacientů s familiární hypercholesterolemií, zatímco pacienti s hypercholesterolemií po infarktu nebo cévní mozkové příhodě, kteří dnes navzdory léčbě často nedosahují svých terapeutických cílů, by z toho určitě měli prospěch.
S pozicí prof. Souhlasí také zástupci Banacha. Podle Marka Kustosze z koalice „Srdce pro kardiologii“ je rozšíření úhrady u nových skupin pacientů šancí na efektivní léčbu ještě předtím, než onemocnění progreduje a možné prasknutí aterosklerotického plátu s následkem infarktu nebo cévní mozkové příhody.
Prof. dr hab. n. med. Adam Witkowski, ředitel workshopu a zvolený prezident Polské kardiologické společnosti, také poukazuje na potřebu změnit způsob, jakým lidé uvažují o utrácení peněz za moderní drogové terapie nebo inovativní léčbu. Odborník zdůrazňuje, že nedostatečná příprava dlouhodobé analýzy účinně brání správnému posouzení účinnosti daného produktu nebo technologie, což - i když je zpočátku drahé - po několika letech může přinést úspory jak přímých, tak nepřímých nákladů, což zvyšuje očekávanou délku života a kvalitu pacienta.
- Provádíme příliš malou analýzu efektivity nákladů a na začátku se díváme jen na to, kolik daná terapie stojí. Toto je Achillova pata polského systému. Věnujeme pozornost tomu, kolik musíme nyní utratit, ale nedíváme se na účinky, které tato léčba přinese v budoucnu - říká Prof. Witkowski. - Úlohou Agentury pro lékařský výzkum by mělo být vytvoření registru v omezeném počtu center a měření účinnosti v polských podmínkách. Musíme mít svá vlastní data, která dnes nemáme. “
Společné odvolání odborníků a komunit pacientů může brzy přinést dílčí výsledky. Po kladném doporučení Agentury pro hodnocení zdravotnických technologií a tarifní systém zahájilo ministerstvo zdravotnictví práce na zařazení druhé, dříve nevrácené monoklonální protilátky proti proteinu PCSK9. Změna rozhodnutí o úhradě je příležitostí nejen pro lepší, individualizovanější terapii, ale také pro větší konkurenceschopnost.
Zlepšení situace pacientů s familiární hypercholesterolemií má dále přinést KORDIAN, „Národní program prevence aterosklerózy a srdečních chorob prostřednictvím vzdělávání lidí se zvýšenými kardiovaskulárními rizikovými faktory“. Úzká spolupráce se zařízeními POZ má pomoci nejen efektivně vzdělávat ty, u nichž se onemocnění dosud nevyvinula, ale také identifikovat skupinu pacientů s FH. Dnes dostalo správnou diagnózu pouze 1,5 procenta. z nich.
- Pacienti s diagnostikovanou familiární hypercholesterolemií jsou často mladí a hubení. Na první pohled se nezdá, že by byli vážně nemocní nebo že by jim hrozilo vážné onemocnění. Liší se velmi odlišně od „tradičních“ pacientů s infarktem myokardu, kterým je obvykle sedmdesátník, často obézní a kuřáci. Mezitím se jedná o dvacetileté nebo třicetileté děti s velmi těžkou aterosklerózou, které mají navzdory svému mladému věku první infarkt - vysvětluje prof. dr hab. n. med. Piotr Jankowski, tajemník polské kardiologické společnosti.
Dosud byl program KORDIAN vyhlášen pro šest regionů v zemi, z nichž jej skutečně implementovaly pouze tři centra. Jak vysvětluje Dr. Krzysztof Chlebus z Lékařské univerzity v Gdaňsku, jejich rolí bude příprava PHC na provádění základních vzdělávacích aktivit a provádění screeningových testů.
Dr. Radosław Sierpiński, poradce ministra zdravotnictví, na základě evropských pokynů pro léčbu hypercholesterolemie, zdůraznil také význam preventivních opatření - z hlediska systému nejlevnějších a zároveň nejúčinnějších. Podle názoru Dr. Sierpinski, právě pacienti s vysokým kardiovaskulárním rizikem by měli být v centru pozornosti nejen ministerstva zdravotnictví, ale také ministerstva rodiny, práce a sociální politiky. Jejich izolace, a to i prostřednictvím programu KORDIAN, je pro systém relativně levnou cenou ve srovnání s nutností používat regenerační medicínu. 40 milionů PLN bylo přiděleno na komplexní vzdělávání Poláků v oblasti účinné primární a sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění spolu s screeningovými testy.
.jpg)
