Možnosti léčby pacientů s pokročilým karcinomem prostaty v rámci lékového programu „Léčba metastazujícího karcinomu prostaty rezistentního na kastraci (ICD-10 C-61)“ se po oznámení omezení léků zmenšují kvůli zvýšenému riziku zlomenin a zvýšené úmrtnosti. Sdružení UroConti požaduje od ministerstva zdravotnictví rozhodnou reakci a rozšíření dostupnosti moderních, ale také bezpečných léků.
Na konci července Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila postup hodnocení léku Xofigo (radium Ra223 dichlorid) a doporučila jeho omezené použití při léčbě rakoviny prostaty. Studie prokázaly, že lék Xofigo na rakovinu prostaty může zvýšit riziko zlomenin kostí. Kromě toho se nesmí používat s přípravkem Zytiga (abirateron-acetát),
protože to může zvýšit riziko úmrtí.
- Jeden z léků z programu v zásadě upustil, protože ho lze použít pouze tehdy, když pacienti dříve podstoupili dvě předchozí léčby jinými způsoby léčby nebo nejsou schopni podstoupit jinou léčbu. Kromě toho může tento lék v kombinaci s jiným lékem zvyšovat riziko úmrtí. Pouze tento třetí lék je tedy skutečně bezpečný - který není hrazen, a proto je k dispozici pro léčbu před chemoterapií! Jak to řeknu pacientům s pokročilým karcinomem prostaty, kteří mi volají z celého Polska? Jak jim to mají říct lékaři, kteří bojují o život? - ptá se Bogusław Olawski, předseda sekce prostaty Asociace UroConti.
Zástupci Asociace zaslali ministrovi dopis, ve kterém očekávají rychlou reakci na situaci a zavedení změn v protidrogovém programu. Počítají s tím, že zohlední obsah sdělení Evropské agentury pro léčivé přípravky a požadují, aby byl enzalutamid zahrnut do léčby před chemoterapií.
- Neustále slyšíme od lidí s pokročilým karcinomem prostaty, že pouze enzalutamid je účinný v jejich stadiu onemocnění, a nyní se ve světle posledních zpráv ukazuje, že je to také nejbezpečnější lék dostupný v programu. To je pravděpodobně nějaký argument pro ministerstvo! - říká B. Olawski.
Pacienti nemají zášť vůči ministerstvu, a ještě méně proti Bayeru, výrobci Xofigo, protože nikdo předtím neznal výsledky testů. Počítají však s tím, že zohlední vědecké důkazy poskytnuté evropskou agenturou zabývající se bezpečností občanů EU při užívání léků. Očekávají rychlou reakci ministerstva zdravotnictví a zahrnutí nejnovějších zpráv do aktuálně se měnícího drogového programu, protože, jak se říká, jejich bezpečnost je nejdůležitější!
Dne 27. srpna se zástupci sekce prostaty UroConti zúčastnili zasedání Rady pro transparentnost, která v rámci lékového programu připravila postoj k hodnocení Xtandi (enzalutamid): „Léčba rakoviny prostaty rezistentní na kastraci enzalutamidem u pacientů, kteří dříve nepoužívali chemoterapii (ICD-10 C61) „A k posouzení legitimity zavedení změn ustanovení stejného programu, pokud jde o kritéria způsobilosti pro léčbu přípravkem Xofigo (radium Ra223 dichlorid). Prezentovali svůj postoj a představili příběhy jednotlivých pacientů, členů Asociace.
- Jsme rádi, že se Rada pro transparentnost zabývala touto záležitostí tak rychle, a doufáme, že ministerstvo vydá stejně rychle rozhodnutí, která nám umožní léčit se moderními a osvědčenými léky. Jsme jen překvapeni, že ministerstvo uvažuje o změnách, po kterých se rozpočet na lék zvýší o 2,5 milionu PLN, což podle oznámení EMA zveřejněných od listopadu loňského roku (!) A ignorovaných do dnešního dne ministerstvem zdravotnictví zvyšuje riziko zlomenin a dříve úmrtí. A to ve srovnání s placebem, takže je lepší nás vůbec neléčit, než nás léčit kombinovanými terapiemi radia 223 a abirateronu.
