Chystá se zahájení klinického hodnocení zahájeného vědci z Varšavské lékařské univerzity a je věnováno pacientům s akutním srdečním selháním. Projekt získal finanční prostředky od Agentury pro lékařský výzkum v rámci soutěže o výzkumné a vývojové aktivity v oblasti nekomerčních klinických studií. Hodnota podpory přesahuje 30 milionů PLN.
Akutní srdeční selhání, zejména selhání s vážně narušenou funkcí srdce, je rostoucím problémem veřejného zdraví. V současné době se odhaduje, že tímto problémem je postiženo až 63 milionů lidí na celém světě, z toho 1 milion v Polsku. Opětovné přijetí do nemocnice kvůli exacerbaci onemocnění zůstává neustálou výzvou v péči o pacienty se srdečním selháním. Přes zlepšení této situace je více než polovina pacientů stále přijímána kvůli příznakům srdečního selhání do 6 měsíců od poslední epizody exacerbace.
Hospitalizace pro srdeční selhání je indikátorem zvlášť nepříznivé prognózy a vysoké úmrtnosti po propuštění z nemocnice. Hospitalizace je pro poskytovatele zdravotní péče nákladná a představuje více než polovinu nákladů na léčbu srdečního selhání.
Kromě toho studie dosud neprokázaly, že léčba akutního srdečního selhání snižuje úmrtnost. Současná léčba zmírňuje příznaky, ale neovlivňuje očekávanou délku života ani prognózu pacienta. Vzhledem k významným rizikům spojeným s příliš slabou a neúčinnou funkcí srdce existuje neuspokojená potřeba terapií modifikujících onemocnění, které přímo ovlivňují pohodu pacienta bez vedlejších účinků.
Dosud dostupné údaje naznačují, že léky užívané u pacientů s diabetem 2. typu snižují riziko hospitalizace v důsledku srdečního selhání a úmrtnosti na kardiovaskulární příčiny. Tyto léky také snížily riziko rozvoje srdečního selhání o 30% a vedly k významnému 35% relativnímu snížení rizika hospitalizace pro srdeční selhání a zdá se, že příznivé účinky pozorované u skupin uživatelů začínají velmi rychle po zahájení léčby.
Stále více údajů naznačuje přímý účinek této skupiny léků na srdeční sval. Předpokládáme, že inhibitory SGLT-2 zlepšují prognózu pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání snížením složeného cílového parametru kardiovaskulární mortality a hospitalizace pro srdeční selhání. - shrnout výzkumníky prof. Jolantra Siller-Matula a prof. Marek Postuła z katedry a katedry experimentální a klinické farmakologie Varšavské lékařské univerzity.
Klinická studie EMPATHY provedená Varšavskou lékařskou univerzitou v mezinárodním konsorciu bude provedena u populace pacientů s akutním srdečním selháním, aby bylo možné porovnat účinky dvou antidiabetik ze skupiny inhibitorů SGLT-2 a placeba na prognózu.
Studie bude provedena ve 12 kardiologických centrech po celé zemi a bude zahrnovat více než 1400 pacientů. Dále bylo plánováno provést studii mnoha biomarkerů za účelem stanovení molekulárních mechanismů odpovědných za terapeutický účinek studovaných léků a jejich vliv na klinický průběh.
Studii navrhl tým vědců z katedry a katedry experimentální a klinické farmakologie Varšavské lékařské univerzity prof. Jolanta Siller-Matula, která je hlavním výzkumným pracovníkem, a prof. Mark Postuła.
Výzkumná komise také zahrnuje:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1. klinika a kardiologická klinika Varšavské lékařské univerzity,
- prof. dr. Harald Sourij, Division of Endocrinology and Diabetology Department of Internal Medicine Medical, University of Graz, Austria,
- prof. dr Dirk von Lewinski, Division of Cardiology Department of Internal Medicine Medical, Medical University of Graz, Austria,
- dr hab. med. Łukasz Małek, kardiologický ústav ve Varšavě,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, Centrum pro srdeční choroby Fakultní fakultní nemocnice ve Vratislavi.
