Čtvrtek, 7. listopadu 2013.- Rakovina u dětí má menšinový výskyt a pozoruhodnou míru přežití. Ale má také nějaké černé tečky. Například nedostatek nových léků (sotva existují personalizovaná léčiva přizpůsobená biologii nádoru, léky po chemoterapii) nebo potíže s jejich vývojem. Jednotka klinického výzkumu pro klinická hodnocení nemocnice nemocnice Niño Jesús v Madridu je jednou z nejnovějších iniciativ ve Španělsku na podporu produkce a zavádění nových terapií proti dětské rakovině.
Kromě spojení s dalšími středisky, které v tomto ohledu také pracují - například s nemocnicí La Fe ve Valencii nebo Vall d'Hebron v Barceloně -, tato jednotka představuje jiný profil, protože byla spuštěna společně s čistě výzkumným subjektem, jako je Je to Národní onkologické výzkumné středisko (CNIO) a je monograficky věnováno dětské rakovině, jak bylo zdůrazněno ze zdravotního střediska.
„Jakmile budou vyčerpané protokolované linie léčby, pokud se nemoci nepomine, můžeme nabídnout další alternativy díky klinickým zkouškám a usnadnit hledání nových terapií ve spolupráci s národními a mezinárodními vědci, “ říká Lucas Moreno, lékař a koordinátor CNIO jednotky.
Z každých 200 nádorů diagnostikovaných ve Španělsku je pouze jeden dětský (existuje 1 000 až 1 300 případů ročně). Naštěstí jsou tři ze čtyř postižených těmito typy nádorů vyléčeny. Od 80. let do konce minulého století se míra překonání nemoci (beze stopy po pěti letech) dramaticky zvýšila z 54% na dnes více než 75%.
Toto je nejnadějnější stránka nemoci. Druhou stranou mince je stagnace, která nastala od roku 2000 v míře přežití u dětských nádorů nebo problémy, které některé nádory způsobují, jako jsou neuroblastomy nebo sarkomy v pokročilých stádiích, kromě některých mozkových nádorů nebo leukémie opakovat pachatele, kteří mají míru přežití pod 40%.
Nízký výskyt nemoci hraje proti hledání nových způsobů léčby, což je oblast, která tradičně nevzbudila zvláštní komerční zájem v tomto odvětví. I když existuje skutečné úsilí při výzkumu individualizovaných terapií a hledání molekulárních cílů u dospělých v boji proti rakovině plic, prsu nebo tlustého střeva - s miliony pacientů na světě -, totéž se nestává v případě dětské nádory „V aplikacích personalizované medicíny děti zaostávají za dětmi, “ říká Moreno. "Existuje velká potřeba klinických studií nových léků, aby se zlepšila míra vyléčení vysoce rizikových dětských rakovin."
K tomu je třeba dodat, že nezletilí se stěží účastnili klinických studií vývoje léků, které pro ně obvykle nebyly určeny. Po schválení bylo nejčastějším přizpůsobením dávky na základě charakteristik, jako je hmotnost, aniž by se podrobně vědělo, jak mechanismy účinku nebo absorpce účinné látky fungovaly u dětí.
To se změnilo v roce 2007, kdy vstoupilo v platnost evropské nařízení - dříve než to udělaly Spojené státy americké -, které nabízí výhody laboratořím, které podrobují vyvíjený lék programu klinického hodnocení, aby prokázaly jeho účinnost a bezpečnost u dětí. „V zásadě prodlužuje platnost patentu kromě některých ekonomických výhod, “ říká Luis Madero, vedoucí onkologicko-hematologické služby v nemocnici Niño Jesús. Cílem tohoto opatření bylo posílit výzkum v oblasti nezletilých a zdá se, že funguje. „Společnosti vstupují do tohoto oboru, “ dodává Madero. „Stálo to za to, že začali chodit, ale postupně se objevují další pokusy s novými léky, které by posoudily jejich možné účinky na děti, “ dodává Moreno. V současné době probíhá v El Niño Jesús 13 probíhajících studií zaměřených na léčbu neuroblastomu, meduloblastomu, sarkomu kostí a měkkých tkání. „A doufáme, že v příštích letech dojde k významnému nárůstu, “ dodává koordinátor jednotky. Cílem je zajistit, aby všechny studie, které průmysl provádí, týkající se léků, které mohou mít překlad u dětských pacientů postižených patologiemi s omezenými terapeutickými zdroji, šly do Španělska.
Není snadné vstoupit do omezeného okruhu nemocnic, které praktikují tento typ pokusů u nezletilých, zejména v raných stádiích, kdy je poprvé analyzována bezpečnost léku nebo první údaje o jeho terapeutickém působení. "V těchto studiích se bude v Evropě účastnit asi 30 nebo 40 nemocnic." Jednotka kojeneckého Ježíše má akreditaci udělenou evropským konsorciem Inovační terapie pro děti s rakovinou (ITCC), které dohlíží na celém kontinentu na kvalitu nabízenou středisky při poskytování tohoto typu ošetření.
„Vývoj klinických studií s dětmi a pro děti umožní formulovat vhodné, lepší a bezpečnější léky a také určit vhodnou a účinnou dávku a zamezit škodlivým účinkům nebo nedostatečné léčbě, “ dodává Madero.
Zdroj:
Tagy:
Wellness Zdraví Cut-And-Dítě
Kromě spojení s dalšími středisky, které v tomto ohledu také pracují - například s nemocnicí La Fe ve Valencii nebo Vall d'Hebron v Barceloně -, tato jednotka představuje jiný profil, protože byla spuštěna společně s čistě výzkumným subjektem, jako je Je to Národní onkologické výzkumné středisko (CNIO) a je monograficky věnováno dětské rakovině, jak bylo zdůrazněno ze zdravotního střediska.
„Jakmile budou vyčerpané protokolované linie léčby, pokud se nemoci nepomine, můžeme nabídnout další alternativy díky klinickým zkouškám a usnadnit hledání nových terapií ve spolupráci s národními a mezinárodními vědci, “ říká Lucas Moreno, lékař a koordinátor CNIO jednotky.
Z každých 200 nádorů diagnostikovaných ve Španělsku je pouze jeden dětský (existuje 1 000 až 1 300 případů ročně). Naštěstí jsou tři ze čtyř postižených těmito typy nádorů vyléčeny. Od 80. let do konce minulého století se míra překonání nemoci (beze stopy po pěti letech) dramaticky zvýšila z 54% na dnes více než 75%.
Toto je nejnadějnější stránka nemoci. Druhou stranou mince je stagnace, která nastala od roku 2000 v míře přežití u dětských nádorů nebo problémy, které některé nádory způsobují, jako jsou neuroblastomy nebo sarkomy v pokročilých stádiích, kromě některých mozkových nádorů nebo leukémie opakovat pachatele, kteří mají míru přežití pod 40%.
Nízký výskyt nemoci hraje proti hledání nových způsobů léčby, což je oblast, která tradičně nevzbudila zvláštní komerční zájem v tomto odvětví. I když existuje skutečné úsilí při výzkumu individualizovaných terapií a hledání molekulárních cílů u dospělých v boji proti rakovině plic, prsu nebo tlustého střeva - s miliony pacientů na světě -, totéž se nestává v případě dětské nádory „V aplikacích personalizované medicíny děti zaostávají za dětmi, “ říká Moreno. "Existuje velká potřeba klinických studií nových léků, aby se zlepšila míra vyléčení vysoce rizikových dětských rakovin."
K tomu je třeba dodat, že nezletilí se stěží účastnili klinických studií vývoje léků, které pro ně obvykle nebyly určeny. Po schválení bylo nejčastějším přizpůsobením dávky na základě charakteristik, jako je hmotnost, aniž by se podrobně vědělo, jak mechanismy účinku nebo absorpce účinné látky fungovaly u dětí.
To se změnilo v roce 2007, kdy vstoupilo v platnost evropské nařízení - dříve než to udělaly Spojené státy americké -, které nabízí výhody laboratořím, které podrobují vyvíjený lék programu klinického hodnocení, aby prokázaly jeho účinnost a bezpečnost u dětí. „V zásadě prodlužuje platnost patentu kromě některých ekonomických výhod, “ říká Luis Madero, vedoucí onkologicko-hematologické služby v nemocnici Niño Jesús. Cílem tohoto opatření bylo posílit výzkum v oblasti nezletilých a zdá se, že funguje. „Společnosti vstupují do tohoto oboru, “ dodává Madero. „Stálo to za to, že začali chodit, ale postupně se objevují další pokusy s novými léky, které by posoudily jejich možné účinky na děti, “ dodává Moreno. V současné době probíhá v El Niño Jesús 13 probíhajících studií zaměřených na léčbu neuroblastomu, meduloblastomu, sarkomu kostí a měkkých tkání. „A doufáme, že v příštích letech dojde k významnému nárůstu, “ dodává koordinátor jednotky. Cílem je zajistit, aby všechny studie, které průmysl provádí, týkající se léků, které mohou mít překlad u dětských pacientů postižených patologiemi s omezenými terapeutickými zdroji, šly do Španělska.
Není snadné vstoupit do omezeného okruhu nemocnic, které praktikují tento typ pokusů u nezletilých, zejména v raných stádiích, kdy je poprvé analyzována bezpečnost léku nebo první údaje o jeho terapeutickém působení. "V těchto studiích se bude v Evropě účastnit asi 30 nebo 40 nemocnic." Jednotka kojeneckého Ježíše má akreditaci udělenou evropským konsorciem Inovační terapie pro děti s rakovinou (ITCC), které dohlíží na celém kontinentu na kvalitu nabízenou středisky při poskytování tohoto typu ošetření.
„Vývoj klinických studií s dětmi a pro děti umožní formulovat vhodné, lepší a bezpečnější léky a také určit vhodnou a účinnou dávku a zamezit škodlivým účinkům nebo nedostatečné léčbě, “ dodává Madero.
Zdroj:
