Dne 9. prosince 2019 předseda Agentury pro hodnocení zdravotnických technologií a tarify na základě stanoviska Rady pro transparentnost shledal oprávněným financovat lék nivolumab v kombinaci s ipilimumabem v rámci lékového programu „Léčba rakoviny ledvin (ICD-10 C64)“.
To znamená, že polským pacientům zbývá jen krůček od úhrady léčby rakoviny ledvin v první linii kombinovanou imunoterapií. To je zvláště důležité, protože karcinom ledvinových buněk (RCC) je nejčastějším typem rakoviny ledvin u dospělých. V Polsku je každoročně napadeno asi 5 000 lidí a asi 2 500 pacientů zemře.
Kombinace nivolumabu a ipilimumabu může být použita u pacientů s pokročilým karcinomem ledvinových buněk v první linii léčby. Tato kombinace snižuje riziko úmrtí o 37% u pacientů se střední a špatnou prognózou ve srovnání se současnou standardní léčbou sunitinibem.
Nejnovější doporučení, tj. ESMO 2019, NCCN 2020 a EAU 2019, navíc doporučují ipilimumab + nivolumab v první linii léčby rakoviny ledvin u populace se střední a nepříznivou prognózou.
Potvrzením účinnosti kombinace nivolumabu a ipilimumabu je také registrace léčby Evropskou komisí. Náhrada by tedy znamenala změnu standardů současného zacházení v Polsku.
- Rozhodnutí AOTMiT nás přibližuje k velmi důležitému okamžiku pro každého pacienta s rakovinou. Jsem velmi rád, že ministr zdravotnictví obdržel potvrzení o oprávněnosti úhrady terapií nivolumabem a ipilimumabem, což nám umožňuje dívat se do budoucnosti s optimismem a čekat na další seznam úhrad - říká Joanna Konarzewska-Król, ředitelka Onkologické nadace Nadzieja.
Lékařská komunita rovněž zdůrazňuje důležitost kladného stanoviska k úhradě nivolumabu ipilimumabem v první linii léčby. Dr. Piotr Tomczak, MD, PhD z onkologické kliniky Fakultní nemocnice Lékařské univerzity v Poznani přímo říká, že první linie léčby je klíčem k úspěchu terapie.
- Při léčbě rakoviny ledvin je nejdůležitější to, jakou léčbu dostanete na začátku. Použití duální farmakoterapie poskytuje velmi dobré výsledky, pokud jde o čas bez onemocnění, celkové přežití a reakci na léčbu. U této skupiny došlo k dosud nepozorovanému jevu ve formě úplné remise, která, pokud bude prodloužena, může znamenat zotavení z nemoci. Kromě toho léčba první linie určuje sekvence další terapie, což je také velmi důležité pro celý proces léčby - říká odborník.
Kladné stanovisko prezidenta AOTMiT a Rady pro transparentnost představuje radikální obrat v léčbě pacientů s pokročilým karcinomem ledvin nepřímými a špatnými prognostickými faktory, pro které jsme neměli prakticky žádnou účinnou terapeutickou možnost.
- Před několika lety jsem věděl, že imunoterapie bude hrát při léčbě mimo jiné obrovskou roli karcinomu ledvin a že tvůrcům této metody bude udělena Nobelova cena. Od té doby došlo v medicíně ke skutečnému průlomu, takže dnes nás dělí jeden krok od uhrazení imunoterapie v první linii léčby karcinomu ledvinových buněk v Polsku. Polským pacientům se nepochybně otevírají nové příležitosti - shrnuje prof. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, vedoucí Oddělení klinické onkologie a chemoterapie v Evropském zdravotním středisku v Otwocku.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, poslední přístup 9. prosince 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Poslední přístup: 10. prosince 2019
- "Novotvary urogenitálního systému" PTOK. Střih: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Kolektiv autorů: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Poslední přístup: 10. prosince 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Poslední přístup: 10. prosince 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Poslední přístup : 10. prosince 2019
- Agentura pro posuzování zdravotnických technologií a tarify. Oddělení hodnocení zdravotnických technologií - žádost o úhradu přípravku Yervoy (ipilimumab) a Opdivo (nivolumab) v rámci lékového programu „Léčba rakoviny ledvin (ICD-10 C64)“. Poslední přístup: 10. prosince 2019
