Zalanzo

1 tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg nebo 30 mg. Lék obsahuje sacharózu. 15 mg tobolky obsahují chinolinovou žlutou (E 104).

Akce

Inhibitor protonové pumpy. Inhibuje sekreci žaludeční šťávy v parietálních buňkách žaludku v důsledku blokování aktivity H + / K + -ATPázy (tzv. Protonová pumpa). Účinek léčiva je reverzibilní, závislý na dávce a vede k inhibici bazální i stimulované sekrece. Jediné perorální podání 30 mg lansoprazolu inhibuje sekreci žaludeční kyseliny stimulovanou pentagastrinem přibližně o 80%. Po 7 dnech pravidelného užívání se produkce žaludeční kyseliny sníží přibližně o 90%. Lansoprazol se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a dosahuje Cmax za 1,5–2 hodiny. Biologická dostupnost je 80–90%, jídlo zpomaluje absorpci a snižuje biologickou dostupnost léčiva. Je 97% vázán na plazmatické bílkoviny. Je metabolizován v játrech, hlavně izoenzymem CYP2C19 a částečně izoenzymem CYP3A4. T0,5 je 1–2 hodiny, u starších osob se prodlužuje o přibližně 50–100%. Vylučuje se v 1/3 jako metabolity v moči, zbytek ve stolici. Expozice lansoprazolu se u pacientů s mírnou poruchou funkce jater zvyšuje dvojnásobně a výrazněji u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater.

Dávkování

Orálně. Dospělí. Duodenální vřed: 30 mg jednou denně po dobu 2 týdnů, pokud je to nutné, pokračuje další 4 týdny. Žaludeční vřed: 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů, pokud je to nutné, pokračujte další 4 týdny. Refluxní ezofagitida: 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů, pokud je to nutné, pokračujte další 4 týdny; udržovací léčba k prevenci relapsu refluxní ezofagitidy: 15 mg jednou denně, dávku lze v případě potřeby zvýšit na 30 mg. Aby se zabránilo refluxní ezofagitidě: 15 mg jednou denně, v případě potřeby zvyšte na 30 mg. Eradikace H. pylori: 30 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů v kombinaci s antibakteriální léčbou (amoxicilin 1000 mg dvakrát denně a klarithromycin 250-500 mg dvakrát denně nebo klarithromycin 250 mg dvakrát denně a metronidazol 400-500 mg dvakrát denně). Byl také hodnocen následující léčebný režim: lansoprazol 30 mg dvakrát denně, amoxicilin 1000 mg dvakrát denně a metronidazol 400-500 mg dvakrát denně - bylo dosaženo nižších procent eradikačních dávek ve srovnání s režimy obsahujícími klarithromycin; tento režim může být užitečný v kontraindikacích k eradikaci klarithromycinem u populací s nízkou rezistencí na metronidazol. Léčba benigních žaludečních a duodenálních vředů u pacientů vyžadujících pokračující léčbu NSAID: 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů, pokud je to nutné, pokračovalo další 4 týdny; u pacientů s nebo s rizikem ulcerace, které se obtížně hojí, by léčba měla pravděpodobně pokračovat po delší dobu a / nebo při vyšších dávkách. Prevence žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s léčbou NSAID u rizikových pacientů (např. Ve věku nad 65 let nebo s anamnézou onemocnění žaludku nebo dvanáctníku) vyžadujících pokračování léčby NSAID: 15 mg jednou denně, je-li to nutné, zvyšte dávku na 30 mg. Symptomatická gastroezofageální refluxní choroba: 15-30 mg denně, je třeba zvážit individuální výběr dávky; Pokud nebylo dosaženo úlevy od příznaků ani po čtyřech týdnech léčby 30 mg jednou denně, doporučují se další diagnostické testy. Zollinger-Ellisonův syndrom: individuálně, 60 - 180 mg denně, maximální doba užívání léku není stanovena, denní dávka vyšší než 120 mg by měla být podávána ve 2 dílčích dávkách. Děti. Bezpečnost léku nebyla stanovena. Zvláštní skupiny pacientů. U pacientů se středně závažným nebo závažným onemocněním jater se doporučuje snížit denní dávku na polovinu. U pacientů s renální nedostatečností není nutná úprava dávkování. U starších pacientů je clearance lansoprazolu snížena, může být v této věkové skupině nutná individuální úprava dávkování; Při léčbě starších pacientů by dávka neměla překročit 30 mg denně, pokud neexistují významné klinické indikace. Způsob dávání. Čepice by se měly užívat celé, ráno nebo večer (nejlépe na lačný žaludek). Pokud pacient nemůže tobolku spolknout, může být obsah tobolky smíchán s jablečným džusem. Mikrogranule by se neměly žvýkat ani drtit. U pacientů s nazogastrickou sondou lze obsah tobolky podat pomocí sondy po smíchání se 40 ml jablečného džusu. Po podání léku by měla být trubice vypláchnuta další dávkou jablečného džusu.

Indikace

Léčivo se používá v podmínkách, kdy je nutné snížit sekreci žaludeční kyseliny, jako jsou: duodenální vřed, žaludeční vřed, léčba infekce H. pylori (kombinovaná léčba antibiotiky), refluxní ezofagitida - léčba a prevence, léčba mírných vředů souběžná léčba žaludku a dvanáctníku nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) u pacientů vyžadujících pokračování léčby NSAID, prevence žaludečních a duodenálních vředů spojených s léčbou NSAID u rizikových pacientů vyžadujících kontinuální léčbu, symptomatická gastroezofageální refluxní choroba, Zollinger-Ellisonův syndrom.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívat u pacientů současně léčených atazanavirem.

Opatření

Před léčbou žaludečních vředů lansoprazolem je třeba vyloučit maligní onemocnění žaludku, protože lansoprazol může maskovat příznaky a oddálit diagnózu. U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater je nutná opatrnost. Léčba lansoprazolem může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, jako je Salmonella a Campylobacter. U pacientů s vředovou chorobou žaludku a dvanáctníku je třeba vzít v úvahu možnost infekce H. pylori jako původce onemocnění. Při eradikaci H. pylori lansoprazolem v kombinaci s antibiotickou terapií je třeba postupovat podle pokynů pro použití příslušných antibiotik. Pokud udržovací léčba trvá déle než jeden rok, doporučuje se pravidelné sledování, aby se posoudily možné přínosy a rizika pro pacienta. U pacientů léčených lansoprazolem byla velmi vzácně hlášena kolitida a v případě silného a / nebo přetrvávajícího průjmu je třeba zvážit vysazení léku. Prevence peptických vředů u pacientů vyžadujících dlouhodobou léčbu NSAID by měla být používána pouze u rizikových skupin (např. Gastrointestinální krvácení, anamnéza perforace nebo ulcerace, pokročilý věk, současné užívání léků, které zvyšují riziko nežádoucích účinků v horní části gastrointestinálního traktu, např. Kortikosteroidy). nebo antikoagulancia, komorbidita závažných onemocnění nebo dlouhodobé užívání NSAID v nejvyšších doporučených dávkách). Inhibitory protonové pumpy, zejména pokud se používají ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě (nad 1 rok), mohou mírně zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, zejména u starších osob nebo u pacientů se známými rizikovými faktory. Výsledky provedených studií naznačují, že inhibitory protonové pumpy mohou zvýšit celkové riziko zlomenin o 10–40%; může to být také způsobeno jinými rizikovými faktory. Pacientům s rizikem vzniku osteoporózy by měla být poskytována péče v souladu s platnými klinickými pokyny a dostatečný příjem vitaminu D a vápníku. Těžká hypomagnezemie byla hlášena u pacientů léčených inhibitory protonové pumpy (PPI), jako je lansoprazol, po dobu nejméně 3 měsíců a u většiny pacientů užívajících PPI po dobu jednoho roku. U pacientů, u nichž se očekává dlouhodobá léčba nebo užívání inhibitorů protonové pumpy digoxinem nebo jinými léky, které mohou způsobit hypomagnezémii (např. Diuretika), je třeba zvážit měření hladin hořčíku v krvi před zahájením léčby PPI a pravidelně během léčby. léčba. Použití inhibitorů protonové pumpy bylo spojeno s občasným výskytem SCLE. Pokud se vyskytnou léze, zejména v oblastech pokožky vystavených slunci, a pokud jsou doprovázeny artralgií, měl by pacient okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a zdravotník by měl zvážit vysazení léku. Vývoj SCLE v důsledku předchozí léčby inhibitory protonové pumpy může zvýšit riziko SCLE při léčbě jinými inhibitory protonové pumpy. Přípravek obsahuje sacharózu - neměl by se používat u pacientů s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy a nedostatkem sacharázy-isomaltázy. Čepice 15 mg - vzhledem k obsahu azobarviva může lék způsobit alergické reakce.

Nežádoucí aktivita

Časté: bolest hlavy, závratě, nevolnost, průjem, bolest břicha, zácpa, zvracení, plynatost, sucho v krku nebo v ústech, polypy fundu (mírné), zvýšení jaterních enzymů, kopřivka, svědění, vyrážka, únava . Méně časté: trombocytopenie, eozinofilie, leukopenie, deprese, artralgie, myalgie, zlomeniny kyčle, zápěstí nebo páteře, otoky. Vzácné: anémie, nespavost, halucinace, zmatenost, úzkost, vertigo, vertigo, parestézie, somnolence, třes, letargie, poruchy zraku, glositida, andofóza jícnu, pankreatitida, dysgeuzie, hepatitida, žloutenka, ekchymóza, purpura , vypadávání vlasů, multiformní erytém, fotocitlivost, hyperhidróza, intersticiální nefritida, gynekomastie, galaktorea, horečka, pocení, angioedém, anorexie, impotence. Velmi vzácné: agranulocytóza, pancytopenie, kolitida, stomatitida, černý jazyk, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, anafylaktický šok, zvýšený cholesterol a triglyceridy, hyponatrémie. Není známo: zrakové halucinace, subakutní kožní lupus erythematodes, hypomagnezemie.

Těhotenství a kojení

Nedoporučuje se užívat drogu během těhotenství (žádný výzkum). Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do mateřského mléka. Studie na zvířatech prokázaly vylučování lansoprazolu do mléka. Je-li rozhodnuto o pokračování nebo ukončení kojení, nebo o pokračování nebo ukončení léčby lansoprazolem, je třeba vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a prospěch lansoprazolu pro matku.

Komentáře

Zvýšené hladiny CgA mohou interferovat s testováním neuroendokrinních nádorů. Aby se tomu zabránilo, měla by být léčba přípravkem přerušena po dobu nejméně 5 dnů před měřením CgA. Pokud jsou hladiny CgA a gastrinu po počátečním měření stále mimo referenční rozmezí, mělo by se měření opakovat 14 dní po ukončení léčby inhibitory protonové pumpy. Mohou se objevit nežádoucí účinky, jako jsou závratě, vertigo, poruchy zraku a somnolence - schopnost reakce může být narušena.

Interakce

Lansoprazol může interferovat s absorpcí léků, jejichž biologická dostupnost závisí na pH žaludku. Lansoprazol by se neměl užívat současně s atazanavirem (snížená expozice atazanaviru). Lansoprazol může vést k subterapeutickým hladinám ketokonazolu a itrakonazolu - je třeba se vyhnout kombinaci těchto léků. Současné podávání lansoprazolu a digoxinu může zvýšit plazmatickou koncentraci digoxinu - je třeba monitorovat plazmatickou koncentraci digoxinu a v případě potřeby upravit dávku na začátku a na konci léčby lansoprazolem. Lansoprazol může zvyšovat plazmatickou koncentraci léků metabolizovaných izoenzymem CYP3A4 - v případě kombinovaného použití je nutná opatrnost. Lansoprazol může snížit hladinu teofylinu - buďte opatrní. Současné užívání s takrolimem zvyšuje jeho plazmatickou koncentraci - doporučuje se sledovat plazmatické hladiny takrolimu na začátku nebo na konci léčby lansoprazolem. Byla pozorována in vitro inhibice transportního proteinu P-glykoproteinu (P-gp) lansoprazolem. Klinický význam tohoto nálezu není znám. Pokud je lansoprazol kombinován s fluvoxaminem, lze zvážit snížení dávky (koncentrace lansoprazolu se zvyšuje až čtyřnásobně). Látky vyvolávající aktivitu izoenzymů CYP2C19 a CYP3A4, např. Rifampicin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou, mohou významně snížit plazmatickou koncentraci lansoprazolu. Sukralfát a antacida mohou snížit biologickou dostupnost lansoprazolu - lék by měl být užíván nejméně 1 hodinu po užití těchto léků.

Cena

Zalanzo, cena 100% 16,21 PLN

Přípravek obsahuje látku: lansoprazol