Bactrazol

1 tableta prášek obsahuje 500 mg azithromycinu (jako dihydrát).

Akce

Makrolidové antibiotikum ze skupiny azalidů. Běžně citlivé druhy na azithromycin - grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus citlivý na meticilin, Streptococcus pneumoniae citlivý na penicilin, Streptococcus pyogenes (skupina A); Gramnegativní aeroby: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC a EAEC; anaerobní bakterie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. další mikroorganismy: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakterie, u kterých se může objevit získaná rezistence: Streptococcus pneumoniae středně citlivý a rezistentní na penicilin. Inherentně rezistentní organismy: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, skupina Bacteroides fragilis. Biologická dostupnost perorálně podávaného azithromycinu je přibližně 37%. Cmax nastává po 2–3 hodinách Azithromycin proniká do tkání a dosahuje v nich mnohem vyšších koncentrací než v krvi. Vylučuje se hlavně žlučí v nezměněné formě a jako metabolity. T0,5 azithromycinu úzce souvisí s poločasem tkáně 2–4 dny.

Dávkování

Orálně. Dospělí (včetně starších osob) a děti starší než 18 let > 45 kg: migrační erytém - 1 g 1. den, poté 500 mg jednou denně od 2. do 5. dne; nekomplikované infekce způsobené Chlamydia trachomatis - 1 g jednou; u jiných infekcí - 500 mg jednou denně po dobu 3 dnů. Děti kolem b. Zvláštní pacientová chřipka. U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu> 40 ml / min) a u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování. Způsob dávání. Azithromycin by měl být podáván jednou denně. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla; polykat celý. Pokud dojde k vynechání dávky, měla by být vynechaná dávka podána co nejdříve a další dávky by měly být podány podle předepsaného dávkovacího schématu.

Indikace

Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na azithromycin: infekce horních cest dýchacích (bakteriální faryngitida, tonzilitida, sinusitida); akutní zánět středního ucha; infekce dolních cest dýchacích (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, mírná až středně těžká pneumonie, včetně intersticiální pneumonie); infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundární pyodermie, erythema migrans - Erythema migrans - první příznak lymské boreliózy); nekomplikované infekce Chlamydia trachomatis. Je třeba vzít v úvahu oficiální místní pokyny pro správné používání antibakteriálních látek.

Kontraindikace

Přecitlivělost na azithromycin, jakékoli makrolidové nebo ketolidové antibiotikum nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Opatření

Nepoužívejte k léčbě infikovaných popálenin. Azithromycin není lék první volby pro léčbu faryngitidy a tonzilitidy způsobené Streptococcus pyogenes a pro prevenci akutní revmatické horečky (lékem volby je penicilin). Azithromycin často není lékem první volby pro léčbu zánětu vedlejších nosních dutin nebo akutního zánětu středního ucha. V případě pohlavně přenosných chorob je nutné zajistit, aby pacient nebyl současně infikován syfilisem. Při léčbě infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae je třeba vzít v úvahu, že v některých evropských zemích byla zjištěna vysoká míra rezistence (> 30%) této bakterie na azithromycin. V případě infekcí měkkých tkání, které jsou často způsobeny Staphylococcus aureus (často rezistentní na azithromycin), by mělo být před použitím přípravku vždy provedeno testování citlivosti mikroorganismu. Nejsou žádné zkušenosti s bezpečností a účinností dlouhodobého užívání azithromycinu. V případě rychle se opakujících infekcí je třeba zvážit léčbu jiným antibiotikem. Vzhledem ke zkřížené rezistenci mezi makrolidy je v oblastech s vysokým výskytem rezistence na erythromycin obzvláště důležité zvážit možnost změny profilu citlivosti na azithromycin a jiná antibiotika. Azithromycin není lékem první volby pro empirickou léčbu infekcí v oblastech, kde prevalence rezistence u izolátů je 10% nebo více. Přípravek není vhodný k léčbě závažných infekcí, u kterých je nutné rychle dosáhnout vysokých koncentrací antibiotika. Bezpečnost a účinnost při prevenci nebo léčbě infekcí Mycobacterium avium u dětí nebyla stanovena. Azithromycin by měl být používán s opatrností u pacientů: s neurologickými poruchami nebo duševními chorobami; Těžká renální nedostatečnost (clearance kreatininu Clostridium difficile (CDAD), i několik měsíců po podání antibakteriálních látek. Stejně jako u erythromycinu a jiných makrolidových antibiotik byly vzácně hlášeny závažné alergické reakce, jako je angioedém a anafylaxe (zřídka). fatální), kromě dermatologických reakcí, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy (zřídka fatální) a syndromu vyrážky s eozinofilií a systémovými příznaky. Pokud dojde k alergické reakci, přerušte podávání azithromycinu a zahájte vhodnou léčbu. sledovat pacienta na superinfekci necitlivými mikroorganismy, jako jsou plísně; vývoj superinfekce může vyžadovat přerušení léčby azithromycinem a vhodná opatření k léčbě.

Nežádoucí aktivita

Velmi časté: průjem. Časté: bolest hlavy, zvracení, bolest břicha, nevolnost, snížený počet lymfocytů, snížený hydrogenuhličitan krve, zvýšený počet eosinofilů, bazofilů, monocytů a neutrofilů. Méně časté: kandidóza, vaginální infekce, pneumonie, plísňové infekce, bakteriální infekce, faryngitida, gastroenteritida, rýma, respirační potíže, orální kvasinková infekce, leukopenie, neutropenie, eozinofilie, angioedém, přecitlivělost, anorexie , nervozita, nespavost, závratě, somnolence, dysgeuzie, parestézie, poruchy zraku, porucha sluchu, závratě, bušení srdce, návaly horka, dušnost, epistaxe, gastritida, zácpa, plynatost, dyspepsie, porucha polykání, oteklé břicho, sucho v ústech, eruktace, ulcerace v ústech, hypersalivace, vyrážka, svědění, kopřivka, dermatitida, suchá kůže, nadměrné pocení, osteoartritida, bolesti svalů, bolesti zad , bolesti krku, poruchy močení, bolesti ledvin, děložní krvácení, její nemoc der, bolest na hrudi, edém, malátnost, astenie, únava, otok obličeje, horečka, bolest, periferní edém, zvýšení AST a ALT, zvýšení bilirubinu v krvi, močoviny nebo kreatininu, abnormální hladiny draslíku v krvi, zvýšení aktivity krve alkalická fosfatáza, zvýšené hladiny chloridů, hyperglykémie, zvýšený počet krevních destiček, snížený hematokrit, zvýšený hydrogenuhličitan, abnormální hladiny sodíku, komplikace po operaci. Vzácné: agitovanost, jaterní dysfunkce, cholestatická žloutenka, fotosenzitivní reakce, akutní generalizovaná pustulární erupce. Není známo: pseudomembranózní kolitida, trombocytopenie, hemolytická anémie, anafylaktická reakce, agresivita, úzkost, delirium, halucinace, synkopa, křeče, hypoestézie, hyperaktivita hluchota a / nebo tinnitus), arytmie torsade de pointes, arytmie (včetně ventrikulární tachykardie), prodloužení QT na elektrokardiogramu, hypotenze, pankreatitida, změna barvy jazyka, selhání jater (zřídka fatální) , fulminantní hepatitida, nekróza jater, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (syndrom DRESS), bolesti kloubů, akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida. Nežádoucí účinky související s prevencí nebo léčbou infekcí komplexem Mycobacterium avium pomocí azithromycinu. Velmi časté: průjem, bolesti břicha, nevolnost, plynatost, břišní potíže, řídká stolice. Časté: anorexie, bolest hlavy, závratě, parestézie, dysgeuzie, poruchy smyslového vnímání, poruchy zraku, hluchota, vyrážka, svědění, artralgie, únava. Méně časté: hypoestezie, poruchy sluchu, tinnitus, palpitace, hepatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, fotocitlivost, astenie, malátnost.

Těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku adekvátně kvantifikovaných a dobře kontrolovaných studií u těhotných žen by měl být azithromycin užíván během těhotenství, pouze pokud je to nezbytně nutné. Během léčby azithromycinem a až 2 dny po jejím ukončení byste neměli kojit. Plodnost. Ve studiích fertility na potkanech byla po podání azithromycinu pozorována snížená míra početí - význam tohoto nálezu u lidí není znám.

Komentáře

Lék může způsobit závratě a křeče - to je třeba vzít v úvahu při řízení nebo obsluze strojů.

Interakce

Nepoužívejte současně s námelovými alkaloidy (deriváty ergotaminu) kvůli riziku ergotismu. Při podávání azithromycinu s léky s úzkým terapeutickým oknem metabolizovaným CYP3A4 buďte opatrní. Při podávání azithromycinu s jinými léky, které mohou prodloužit QT interval, buďte opatrní. Užívání s cisapridem nebo terfenadinem může způsobit prodloužení QT, ventrikulární arytmie a torsade de pointes. Používejte opatrně v kombinaci s astemizolem, triazolamem, midazolamem nebo alfentanilem, protože potenciace účinků těchto léků byla popsána při použití spolu s jiným makrolidovým antibiotikem - erythromycinem. Při použití s ​​digoxinem je třeba sledovat hladinu digoxinu v krvi, protože může dojít ke zvýšení. Pokud je nutné jej užívat s cyklosporinem, měla by být sledována koncentrace cyklosporinu a podle toho upravena jeho dávka. Ačkoli makrolidy mohou zvyšovat hladinu teofylinu v krvi, u azithromycinu tento účinek nebyl prokázán. Při použití s ​​perorálními kumarinovými antikoagulancii se doporučuje časté sledování protrombinového času, protože může dojít ke zvýšení antikoagulačního účinku. Užívání azithromycinu s rifabutinem nemělo žádný vliv na hladinu jedné z těchto látek v krvi, ale při současném užívání obou léků byly pozorovány případy neuropenie (související s rifabutinem). Azithromycin zvyšuje koncentraci fosforylovaného zidovudinu (klinicky aktivního metabolitu zidovudinu) v mononukleárních buňkách periferní krve - klinický význam tohoto nálezu není jasný, ale může být pro pacienty přínosem.Současné podávání s nalfinavirem může změnit farmakokinetické parametry azithromycinu (zvýšení Cmax) - není nutná žádná úprava dávky azithromycinu, je však třeba sledovat jeho vedlejší účinky. Antacida snižují Cmax azithromycinu - antibiotikum je třeba užívat 1 hodinu před nebo 2 hodiny po podání antacida. Cimetidin podaný 2 hodiny před užitím azithromycinu neovlivnil farmakokinetiku azithromycinu. Nebyly pozorovány žádné interakce s didanosinem, karbamazepinem, methylprednisolonem.

Cena

Bactrazol, cena 100% PLN 22,71

Přípravek obsahuje látku: azithromycin