Rok 2018 přinesl mnoho dobrého pacientům s chronickou lymfocytární leukémií (CLL). Někteří polští pacienti, jmenovitě pacienti s rekurentní rezistentní CLL, s delecí 17p nebo mutací TP53, získali přístup k život zachraňujícímu léku. Současně byly také publikovány výsledky studie, které ukazují, že pacienti léčení venetoklaxem v kombinaci s rituximabem mohou léčbu po 2 letech bez progrese onemocnění přerušit.
Vidíme průlom v léčbě chronické lymfocytární leukémie? Budou pacienti s CLL po léčbě bez chemoterapie schopni ukončit léčbu, která umožní tělu regenerovat, a lidé s CLL budou moci zlepšit kvalitu života?
Chronická lymfocytární leukémie je nejčastější rakovinou krve. V Polsku je přibližně 17 000 lidí nemocných a ročně je diagnostikováno 1 900 nových případů. Onemocnění obvykle postupuje pomalu a 1/3 pacientů nebude nikdy vyžadovat léčbu a bude pod lékařským dohledem. CLL je způsobena mutací v buňce zvané lymfocyty B. Nejobtížněji léčitelnou formou je forma CLL, kde se onemocnění vrací a je rezistentní vůči stávajícím a dostupným možnostem léčby.
Prvním úspěchem v léčbě chronické lymfocytární leukémie bylo zavedení ibrutinibu - terapie, která inhibuje množení rakovinných buněk. Mechanismus účinku tohoto léku vyžaduje jeho další užívání až do progrese, tj. Do dalšího vývoje onemocnění. V roce 2017 byla zaregistrována další inovativní droga - venetoklax s jiným mechanismem účinku. Venetoclax obnovuje přirozenou kapacitu rakovinných buněk na programovanou buněčnou smrt, tj. Apoptózu. Díky tomuto mechanismu jsou z těla odstraněny použité nebo poškozené buňky.
V listopadu 2018 byly zveřejněny výsledky studie, které ukázaly, že je možné podávání léčby (venetoklax v kombinaci s rituximabem) ukončit po 2 letech léčby. To je možné díky vysoké účinnosti této formy CLL bez chemoterapie. To znamená, že se pacient může vyhnout vedlejším účinkům a nemyslet na těžkosti nemoci, dokud se nemoc nezačne znovu rozvíjet. Léčba pacientů s relabující refrakterní CLL venetoklaxem v kombinaci s rituximabem byla registrována na základě studie MURANO, která zahrnovala také polské pacienty.
Studie MURANO
Studie MURANO zahrnovala 389 pacientů s relabující refrakterní CLL, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu. Studie byla navržena k posouzení účinnosti a bezpečnosti venetoklaxu používaného v kombinaci s rituximabem. Průměrný věk pacientů ve studii byl 65 let (věkové rozmezí: 22-85 let).
Studie prokázala statisticky významné zlepšení volného přežití
z progrese onemocnění (PFS) u pacientů, kteří dostávali venetoklax v kombinaci s rituximabem. Snížení rizika dalšího vývoje onemocnění nebo úmrtí pacientů po 2 letech léčby bylo až 83%. U 87% pacientů došlo k remisi onemocnění (tj. Počet leukemických buněk v těle byl významně snížen), která přetrvává jeden rok po ukončení léčby. Účinnost terapie je tak vysoká, že 64% pacientů, kteří reagovali na terapii, dosáhne nezjistitelného minimálního zbytkového onemocnění (uMDR).
Můžeme hovořit o minimálním nezjistitelném zbytkovém onemocnění, když z 10 000 bílých krvinek zbývajících v krvi nebo kostní dřeni po léčbě je méně než
1 nádorová buňka.
Pacienti s chronickou lymfocytární leukémií jsou stále častěji mladí lidé. Je důležité, aby s nimi bylo co nejdříve zacházeno moderními metodami. To umožňuje delší život bez progrese.
Možnost léčby venetoklaxem v kombinaci s rituximabem je zvláště důležitá pro pacienty, kteří se stali rezistentními (tj. Přestali reagovat) na dosud používanou léčbu a kteří nemají deleci 17p a mutaci TP53. V tuto chvíli nemají k dispozici efektivní terapii. Pacienti s relabující refrakterní chronickou lymfocytární leukemií s delecí 17p nebo mutací TP53 mohou být léčeni samotným ibrutinibem nebo venetoklaxem.
