Vakcína Covid-19 musí být především bezpečná. Pokusy s touto vakcínou pokračují, odborníci zdůrazňují, že kromě její účinnosti nemůže způsobovat vedlejší účinky.
Intenzivní výzkum vakcíny proti COVID-19 probíhá po celém světě, již je vyvíjeno více než 110 přípravků. Taková vakcína však musí být nejen účinná, ale také bezpečná - zdůrazňuje Dr. Aneta Nitsch-Osuch z Lékařské univerzity ve Varšavě.
AstraZeneca, jedna ze společností, která s vědci z Oxfordské univerzity provádí výzkum vakcín na ochranu proti koronaviru SARS-CoV-2, oznámila, že výrobu zahajuje již před koncem klinických studií. Myšlenka spočívá v tom, že po dokončení testů lze co nejdříve provést co nejvíce preventivních očkování.
Společnost bude schopna poskytnout až 2 miliardy dávek tohoto přípravku - oznámil to její šéf Pascal Soriot v rozhovoru pro BBC. Připustil, že je to finančně riskantní, protože v případě neúspěchu budou muset být všechny přípravy zlikvidovány. Podle něj stojí za to podstoupit toto riziko.
Očekává se, že vakcína čekající na celý svět bude účinná při ochraně před infekcí koronaviry SARS-CoV-2. Méně se říká, že to musí být také bezpečné.
Na to upozorňuje dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, vedoucí katedry sociálního lékařství a veřejného zdraví Lékařské univerzity ve Varšavě.
Doporučujeme: Koronavirová vakcína: kdy bude připravena? Je již ve fázi testování
„Vakcína COVID-19 musí být nejen účinná, ale také bezpečná,“ uvedla na online tiskové konferenci „Virology 2020“. Proto je nezbytně nutné provést veškerý nezbytný výzkum, včetně klinických studií u mnoha dobrovolníků.
K detekci možných pozdních komplikací vakcíny je rovněž nutné dlouhodobé sledování. I když jsou vzácné, mohou představovat vážný problém s hromadným očkováním.
Výzkum vakcín je složitý a zdlouhavý proces. - Každý z nich je podroben komplexním klinickým zkouškám z hlediska kvality, účinnosti a bezpečnosti. Teprve po potvrzení bezpečnosti a účinnosti je připravena dokumentace předložená úřadům pro registraci léků - vysvětluje specialista.
Výzkum vakcíny COVID-19 probíhá mimořádně rychlým tempem. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) mohou být první šarže k dispozici expresním tempem, za pouhých 18 nebo 24 měsíců. Obvykle se takové práce provádějí po dobu nejméně 10 let a proces shromažďování registrační dokumentace obvykle trvá přibližně rok. Je třeba si také uvědomit, že některé výzkumy jsou neúspěšné.
"Většina testovaných přípravků nepřekračuje ani fázi předklinického výzkumu z důvodu nedostatečného úspěchu při vývoji odpovídající reakce imunitního systému." Důvody mohou být různé, například nesprávná úprava dávky přípravku nebo nedostatečná odezva těla “- vysvětluje Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Přečtěte si také: Příznaky koronaviru. Zkontrolujte, zda máte příznaky COVID-19
Je velmi důležité posoudit kvalitu vakcíny, protože podléhá stejným přísnostem jako registrace léčivých přípravků. "Každá šarže přípravku prochází testy kvality, a to jak u výrobce, tak v nezávislé státní laboratoři." Kvalita vakcín, které jsou již na trhu, je sledována Farmaceutickou inspekcí “- dodává odborník z Varšavské lékařské univerzity. Vakcíny jsou navíc monitorovány po dlouhou dobu po zavedení do masové výroby.
Odborníci tvrdí, že k vývoji a výrobě vakcíny na ochranu proti koronaviru SARS-CoV-2 budou použity nové technologie, které by rovněž měly zajistit jejich větší bezpečnost.Testují se různé typy přípravků, včetně vakcín DNA a RNA, rekombinantních proteinů vyvolávajících odpovídající imunitní odpověď, stejně jako infekčních agens s odstraněnými geny a živých nepatogenních mikroorganismů, které přenášejí a vystavují infekční agens na svém povrchu.
