Úterý 5. února 2013. - Tuberkulóza je jedním z velkých nepřátel globálního zdraví. S alarmujícími údaji o úmrtnosti - v roce 2011 zemřelo na tuto chorobu více než 1, 4 milionu lidí - a rostoucí odolnost vůči existujícím drogám, nalezení vakcíny, která může tuto poruchu skutečně ukončit, se stalo jedním z hlavní výzvy biomedicíny.
Cestou se několik uchazečů snaží prokázat svou užitečnost. A ačkoli ti nejzkušenější právě dostali ránu, odborníci tvrdí, že dveře k účinné imunizaci se zdají být pootevřené.
V současné době byla vakcína MVA85A vyvinutá vědci z Oxfordské univerzity (Velká Británie) vedoucím značného seznamu vyvíjených testů. Výsledky zveřejněné v pondělí časopisem „The Lancet“ však doufají, že model bude definitivní.
Podle jejich údajů získaných ve studii fáze 2b s více než téměř 3 000 jihoafrickými dětmi není vakcína účinná při prevenci tuberkulózy nebo infekce z důvodu hlavní bakterie odpovědné za tuto chorobu, „Mycobacterium tuberculosis“.
Přípravek MVA85A byl navržen tak, aby zvýšil ochranu poskytovanou současnou imunizací, známou jako BCG, a který navzdory dobrým výsledkům ztrácí účinnost proti respirační tuberkulóze, zejména u dospělých pacientů.
Aby se prokázala jejich účinnost a vhodnost, vědci provedli test u velké skupiny dětí z oblasti Jižní Afriky, kde je velmi vysoký počet tuberkulóz. Vzorek dětí, které byly imunizovány BCG, byl rozdělen tak, že přibližně polovina dostala další vpich s MVA85A nebo placebem.
Po následném sledování trvajícím více než 37 měsíců vědci zjistili, že ve vývoji dětí, jejichž věk se na začátku vyšetřování pohyboval od čtyř do šesti měsíců, téměř neexistovaly žádné rozdíly. Ve skupině s placebem bylo ve skutečnosti 39 případů tuberkulózy a 32 velmi podobných osob ve skupině dvojitě očkovaných dětí.
Vědci poukazují na to, že vakcína prokázala svou bezpečnost, ačkoli uznávají, že na rozdíl od předchozích klinických hodnocení neprokázala významnou účinnost.
Vyšetřování pokračuje
Tito vědci i autoři komentáře, který doprovází práci v lékařském časopise, však zdůrazňují, že tyto negativní výsledky neznamenají, mnohem méně, konečný bod pro MVA85A.
Předtím, než vyvodí konečné závěry, zdůrazňují, že by budoucí výzkum měl objasnit, zda je testovaná vakcína účinná při samostatném použití, co se děje v jiných populacích, nebo zda je imunizace přijatá dětmi účinná, jakmile dosáhnou věku. dospělý
S tímto hlediskem se shoduje, Carlos Martín, výzkumný pracovník ve Síti výzkumných center respiračních nemocí (CIBERES) a „otec“ slibné vakcíny proti tuberkulóze, kterou vyvinul od svého předsedy Mycobacterial Genetics na University of Zaragoza.
Martín, navzdory negativním výsledkům, „tento výzkum je jasným krokem vpřed“, protože je to poprvé, kdy byl test schopen otestovat účinnost vakcíny proti tuberkulóze.
"Návrh výzkumu bude velmi užitečný pro budoucí práci, " říká Martin, jehož model nedávno získal povolení zahájit testování na lidech.
„Každý čekal na tyto výsledky ai když jsme si mysleli, že budou pozitivní, jsou stejně užitečné, “ poznamenává.
Na rozdíl od modelu MVA85A není cílem Martínova modelu - zvaného MTBVAC - doplnění BCG, ale jeho nahrazení. To znamená, že se snaží aktivovat imunitní systém tak, aby byl schopen rozpoznat infekční agens a dlouhodobě chránit proti respirační formě nemoci.
„Tyto dva typy vakcín by se mohly v budoucnu doplňovat, “ říká Martin, který věří v výsledky výzkumu v této oblasti.
Jak vysvětluje, v současné době existuje mnoho alternativ v testech, které mohou udělat „obrovský krok“ díky prokázání koncepce poskytnuté testy s MVA85A.
Zdroj:
Tagy:
Rodina Regenerace Léky
Cestou se několik uchazečů snaží prokázat svou užitečnost. A ačkoli ti nejzkušenější právě dostali ránu, odborníci tvrdí, že dveře k účinné imunizaci se zdají být pootevřené.
V současné době byla vakcína MVA85A vyvinutá vědci z Oxfordské univerzity (Velká Británie) vedoucím značného seznamu vyvíjených testů. Výsledky zveřejněné v pondělí časopisem „The Lancet“ však doufají, že model bude definitivní.
Podle jejich údajů získaných ve studii fáze 2b s více než téměř 3 000 jihoafrickými dětmi není vakcína účinná při prevenci tuberkulózy nebo infekce z důvodu hlavní bakterie odpovědné za tuto chorobu, „Mycobacterium tuberculosis“.
Přípravek MVA85A byl navržen tak, aby zvýšil ochranu poskytovanou současnou imunizací, známou jako BCG, a který navzdory dobrým výsledkům ztrácí účinnost proti respirační tuberkulóze, zejména u dospělých pacientů.
Aby se prokázala jejich účinnost a vhodnost, vědci provedli test u velké skupiny dětí z oblasti Jižní Afriky, kde je velmi vysoký počet tuberkulóz. Vzorek dětí, které byly imunizovány BCG, byl rozdělen tak, že přibližně polovina dostala další vpich s MVA85A nebo placebem.
Po následném sledování trvajícím více než 37 měsíců vědci zjistili, že ve vývoji dětí, jejichž věk se na začátku vyšetřování pohyboval od čtyř do šesti měsíců, téměř neexistovaly žádné rozdíly. Ve skupině s placebem bylo ve skutečnosti 39 případů tuberkulózy a 32 velmi podobných osob ve skupině dvojitě očkovaných dětí.
Vědci poukazují na to, že vakcína prokázala svou bezpečnost, ačkoli uznávají, že na rozdíl od předchozích klinických hodnocení neprokázala významnou účinnost.
Vyšetřování pokračuje
Tito vědci i autoři komentáře, který doprovází práci v lékařském časopise, však zdůrazňují, že tyto negativní výsledky neznamenají, mnohem méně, konečný bod pro MVA85A.
Předtím, než vyvodí konečné závěry, zdůrazňují, že by budoucí výzkum měl objasnit, zda je testovaná vakcína účinná při samostatném použití, co se děje v jiných populacích, nebo zda je imunizace přijatá dětmi účinná, jakmile dosáhnou věku. dospělý
S tímto hlediskem se shoduje, Carlos Martín, výzkumný pracovník ve Síti výzkumných center respiračních nemocí (CIBERES) a „otec“ slibné vakcíny proti tuberkulóze, kterou vyvinul od svého předsedy Mycobacterial Genetics na University of Zaragoza.
Martín, navzdory negativním výsledkům, „tento výzkum je jasným krokem vpřed“, protože je to poprvé, kdy byl test schopen otestovat účinnost vakcíny proti tuberkulóze.
"Návrh výzkumu bude velmi užitečný pro budoucí práci, " říká Martin, jehož model nedávno získal povolení zahájit testování na lidech.
„Každý čekal na tyto výsledky ai když jsme si mysleli, že budou pozitivní, jsou stejně užitečné, “ poznamenává.
Na rozdíl od modelu MVA85A není cílem Martínova modelu - zvaného MTBVAC - doplnění BCG, ale jeho nahrazení. To znamená, že se snaží aktivovat imunitní systém tak, aby byl schopen rozpoznat infekční agens a dlouhodobě chránit proti respirační formě nemoci.
„Tyto dva typy vakcín by se mohly v budoucnu doplňovat, “ říká Martin, který věří v výsledky výzkumu v této oblasti.
Jak vysvětluje, v současné době existuje mnoho alternativ v testech, které mohou udělat „obrovský krok“ díky prokázání koncepce poskytnuté testy s MVA85A.
Zdroj:
