Cilest, antikoncepce vyráběná společností Johnson & Johnson, byla stažena z trhu ve 43 zemích, včetně Polska. Rozhodnutí ukončit prodej 32 milionů tablet Cilest bylo učiněno proto, že „jedna z účinných látek v této antikoncepci nesplňuje specifikace,“ uvedla mluvčí společnosti Johnson & Johnson. Rovněž zajistila, aby neexistovalo žádné riziko pro zdraví žen užívajících přípravek Cilest.
Jak fungují antikoncepční pilulky Cilest?
Cilest je perorální antikoncepce, která snižuje sekreci hormonů souvisejících s ovulací působením ethinylestradiolu a norgestimátu, dvou hormonálních látek podobných estrogenu a progesteronu. Cilest navíc mění vlastnosti cervikálního hlenu a endometria takovým způsobem, že není schopen přijmout oplodněné vajíčko. Cilest také způsobuje, že hlen vylučovaný kolem vchodu do dělohy je hustý a lepkavý, což brání průchodu spermií.
Cilest také stáhl z prodeje v Polsku
Společnost Johnson & Johnson se rozhodla stáhnout 179 šarží tablet Cilest od velkoobchodů a lékáren ve 43 zemích, včetně Polska. Podle informací poskytnutých na polských webových stránkách společnosti Johnson & Johnson se společnost rozhodla stáhnout přípravek Cilest „vzhledem k tomu, že uvolňování účinné látky produktu je pomalejší, než je definováno ve specifikaci“. Hlavní farmaceutický inspektor informoval, že bylo rozhodnuto „vzhledem k tomu, že bylo zjištěno, že parametr rozpustnosti účinné látky Norgestimatum není v souladu se specifikací kvality“ - je pravděpodobně pomalejší, než se očekávalo, uvolňování tohoto hormonu obsaženého v přípravku Cileast.
Podle mluvčí společnosti Johnson & Johnson „úroveň rizika pro pacienty je nízká, protože vadná přísada neovlivňuje bezpečnost a účinnost přípravku.“ Dodala, že společnost má v úmyslu vrátit tablety co nejdříve zpět na trh.
Které strany Cilestu byly staženy?
Hlavní farmaceutický inspektor informoval o stažení dvou šarží tablet Cilest z trhu:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tablety 250 mcg + 35 mcg, 21 tablet, číslo šarže: CBS0K00, datum použitelnosti: 31. ledna 2015
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tablety 250 mcg + 35 mcg, 63 tablet, číslo šarže: CFS2J00, datum použitelnosti: 30. dubna 2015
Co by měly ženy používající Cilest dělat?
Ačkoli výrobce přípravku Cilest zajišťuje, že nekompatibilita norgestimální rozpustnosti se specifikací nemá zásadní význam pro bezpečnost žen užívajících tento přípravek nebo pro účinnost přípravku, je lepší se chránit dodatečně. - Dokončete cyklus užívání tablet, ale kromě toho použijte jinou metodu, například kondom nebo vaginální pesary. Měli byste také navštívit lékaře, který změní Cilest na jiný typ tablet - radí doktorka Barbara Grzechocińska, gynekologka.
