Baclofen Polpharma

1 tableta obsahuje 10 mg nebo 25 mg baklofenu. Přípravek obsahuje laktózu.

Akce

Analog kyseliny y-aminomáselné (GABA) se silným účinkem na snížení napětí kosterních svalů. Inhibuje mono- a polysynaptické reflexy na úrovni míchy, pravděpodobně hyperpolarizací vzestupných nervových zakončení. Působí také inhibičně na aktivitu CNS. Nesnižuje neuromuskulární vedení na úrovni motorické desky. Snižuje bolest spojenou s nadměrným svalovým napětím, čímž usnadňuje rehabilitaci. Je dobře a rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a dosahuje maximální koncentrace 2-3 hodiny po podání léku. T0,5 je 2,5-4 h. Proniká placentární bariérou a v malé míře do mateřského mléka a hematoencefalické bariéry. 15% dávky je metabolizováno v játrech. 70-80% přípravku se vylučuje ledvinami, hlavně nezměněnými.

Dávkování

Orálně. Dávka by měla být individualizována, aby byla nalezena nejnižší dávka, která je účinná, aniž by způsobovala nežádoucí účinky. Dospělí: během prvních 3 dnů 5 mg třikrát denně, poté se zvyšuje jednotlivá dávka o 5 mg každé 3 dny, dokud nedosáhne 20 mg třikrát denně. Ve většině případů je účinná dávka 30-75 mg denně. V případě potřeby lze dávku velmi opatrně zvýšit. Maximální dávka by neměla překročit 100 mg / den. Léčba baklofenem by neměla být ukončena náhle kvůli možnosti halucinací a exacerbace spastických stavů; dávka by měla být postupně snižována po dobu přibližně 1–2 týdnů. Děti a dospívající do 18 let: léčba by měla být zahájena velmi nízkou dávkou (což odpovídá přibližně 0,3 mg / kg tělesné hmotnosti denně), rozdělené do 2 až 4 dílčích dávek (nejlépe 4 dílčích dávek). Dávka by měla být opatrně zvyšována v intervalech přibližně jednoho týdne, dokud nebude u dítěte dosaženo očekávaného výsledku léčby. Obvyklá denní dávka pro udržovací léčbu je 0,75-2 mg / kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka by neměla u dětí ve věku 8 let překročit 40 mg, maximální denní dávka je 60 mg. Baclofen ve formě tab. by neměl být používán u dětí vážících Zvláštní skupiny pacientů. U starších pacientů by měla být dávka zvýšena se zvláštní opatrností, u pacientů s poruchou funkce ledvin (včetně pacientů na dialýze) by měla být dávka snížena na 5 mg denně. Způsob dávání. Lék by měl být užíván s jídlem.

Indikace

Křečové stavy vyskytující se v průběhu: roztroušené sklerózy, jiných poranění míchy (např. Nádor míchy, kavernóza páteře, onemocnění motorických neuronů, příčná myelitida, poranění míchy), cévní mozkové příhody, mozková obrna, meningitida, zranění hlavy. Děti a dospívající do 18 let: symptomatická léčba spastických stavů mozkového původu, zejména stavů způsobených mozkovou obrnou, mozkovými příhodami nebo v důsledku přítomnosti neoplastických změn nebo degenerativního onemocnění mozku. Léčivo je také indikováno k symptomatické léčbě stavů spastických svalů, které jsou výsledkem infekcí a onemocnění míchy, degenerativních změn, poranění, neoplastických lézí neznámého původu, jako je roztroušená skleróza, paralýza spastických mích, amyotrofická laterální skleróza, syringomyelie, příčná myelitida, traumatické ochrnutí nebo paréza dolních končetin a stlačení míchy.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku.

Opatření

Pečlivě používejte a sledujte pacienty s psychotickými syndromy, schizofrenií, křečovými stavy a stavy zmatenosti. Přípravek by měl být vždy vysazován pomalu (pokud nejsou žádné závažné nežádoucí účinky). Po náhlém přerušení léčby, zejména po dlouhodobém užívání, byly hlášeny stavy úzkosti a zmatenosti, delirium, halucinace, psychotické poruchy, mánie nebo paranoia, křeče (status epilepticus), dyskineze, tachykardie, hypertermie, rhabdomyolýza a přechodné zhoršení rebound spasticity. . Baklofen se vylučuje močí, hlavně nezměněný. Baklofen by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin a měl by být podáván pacientům s terminálním stádiem onemocnění ledvin, pouze pokud očekávané přínosy převažují nad riziky. U pacientů s poruchou funkce ledvin užívajících perorální baklofen v dávkách vyšších než 5 mg denně byly pozorovány neurologické příznaky a příznaky předávkování, včetně klinických příznaků toxické encefalopatie (např. Zmatenost, dezorientace, somnolence a snížená úroveň vědomí). Pacienti s poruchou funkce ledvin by měli být pečlivě sledováni, aby bylo možné okamžitě rozpoznat příznaky toxicity. Zvláštní opatrnosti je třeba při užívání baklofenu s látkami nebo přípravky, které mohou mít významný vliv na funkci ledvin. Je třeba pečlivě sledovat funkci ledvin a odpovídajícím způsobem upravit denní dávku baklofenu, aby se zabránilo toxicitě. Zvláštní pozornost je třeba věnovat léčbě starších pacientů (zvýšené riziko nežádoucích účinků). Pacienti s epilepsií vyžadující léčbu přípravkem by měli být neustále sledováni kvůli snížené účinnosti antikonvulziv a změnám v záznamu EEG. Buďte opatrní u pacientů, kde je zvýšený svalový tonus závislý na udržení vzpřímené polohy těla a rovnováhy nebo na zvýšení rozsahu pohybu. Přípravek by měl být používán se zvláštní opatrností u pacientů léčených léky, které snižují krevní tlak (možná interakce). Opatrnost je nutná u pacientů s cévní mozkovou příhodou, poruchami dýchání, poruchou funkce jater a u pacientů se zvýšeným tonusem svěrače močového měchýře (může dojít k retenci moči). U některých pacientů léčených baklofenem bylo pozorováno zvýšení AST, alkalické fosfatázy a zvýšení sérové ​​glukózy; laboratorní testy jsou indikovány, zejména u pacientů s poruchou funkce jater a diabetem. Vzhledem k velmi omezeným údajům by použití baklofenu u dětí do 1 roku mělo být založeno na individuálním zvážení přínosů a rizik léčby. Vzhledem k obsahu laktózy by přípravek neměl být používán u pacientů se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy (typ Lappa) nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy.

Nežádoucí aktivita

Velmi časté: zmatenost, sedace, ospalost, nevolnost. Časté: nespavost, zmatenost, deprese dýchání, závratě, bolesti hlavy, závratě, ataxie, poruchy zraku, poruchy akomodace, nystagmus, hypotenze, sucho v ústech, poruchy chuti, anorexie, zvracení, zvracení, zácpa, průjem, vyrážka, nadměrné pocení, svalová slabost, bolest svalů, třes, polyurie, mimovolní močení, bolestivé močení, slabost, únava, vyčerpání, hypotermie. Vzácné: euforie, agitovanost, deprese, halucinace, noční můry, snížení prahu záchvatů a zvýšení záchvatů, zejména u epilepsie, parestézie, poruchy řeči, snížený srdeční výdej, dušnost, palpitace, bolest na hrudi, synkopa , otok kotníku, deprese dýchání, bolest břicha, dysfunkce jater, retence moči, noční pomočování, hematurie, selhání ejakulace, impotence. Není známo: přírůstek hmotnosti, syndrom spánkové apnoe (byly hlášeny případy syndromu centrální spánkové apnoe spojené s podáváním vysokých dávek baklofenu ≥ 100 mg u pacientů závislých na alkoholu), ucpání nosu, pozitivní test na skrytou krev ve stolici, svědění . U některých pacientů bylo pozorováno zhoršení spasticity (paradoxní reakce na léky).

Těhotenství a kojení

Během těhotenství používejte pouze tehdy, když očekávané přínosy pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Baklofen přechází do mateřského mléka, nedoporučuje se ho užívat během kojení.

Komentáře

Baklofen může mít sedativní účinek a může snížit koncentraci. Během léčby by se pacienti měli zdržet řízení motorových vozidel, obsluhy strojů nebo jiných nebezpečných činností. Doporučuje se sledovat laboratorní testy (aktivita transamináz, alkalické fosfatázy, koncentrace glukózy), zejména u pacientů s poruchou funkce jater a diabetem. Přípravek může způsobit pozitivní okultní krevní test na stolici.

Interakce

Přípravek zvyšuje sedativní účinek alkoholu a léků působících na CNS, zvyšuje účinek antihypertenziv (může vyžadovat změnu dávky) a zvyšuje motorickou aktivitu u pacientů současně užívajících lithné soli. Tricyklická antidepresiva mohou zvýšit účinek přípravku a výrazně snížit svalové napětí. U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených přípravky obsahujícími levodopu / karbidopu se mohou objevit stavy zmatenosti, halucinace a neklid. Přípravek prodlužuje analgezii způsobenou fentanylem. Léky, které mohou způsobit selhání ledvin (např. Ibuprofen), zpomalují vylučování baklofenu, což vede k toxickým účinkům.

Cena

Baclofen Polpharma, cena 100% PLN 14,71

Přípravek obsahuje látku: baklofen