Ubistesin ™ Forte

1 ml roztoku Ubistesinu obsahuje 40 mg hydrochloridu articainu a 0,006 mg hydrochloridu epinefrinu. 1 ml roztoku Ubistesin forte obsahuje 40 mg hydrochloridu articainu a 0,012 mg hydrochloridu epinefrinu.

Akce

Articain obsažený v přípravku je anestetikum amidového typu. Způsobuje reverzibilní inhibici autonomní, senzorické a motorické excitability nervových vláken. Pravděpodobným mechanismem účinku je blokování napěťově závislých sodíkových kanálů v pouzdře nervového vlákna. Articain se vyznačuje rychlým nástupem anestézie - latence 1-3 minuty - silný analgetický účinek a dobrá lokální tolerance. Epinefrin lokálně stahuje krevní cévy, což zpomaluje absorpci artikainu. Účinkem je vyšší koncentrace lokálního anestetika v místě podání, delší doba a snížení výskytu systémových nežádoucích účinků.Po podání přípravku trvá anestezie nejméně 75 minut v případě pulpní anestézie a 120 až 140 minut v případě anestézie měkkých tkání. Přípravek se vstřebává rychle a téměř úplně. Po injekci do dásně je maximální plazmatické koncentrace artikainu dosaženo po 10 až 15 minutách. Articain se z 95% váže na plazmatické bílkoviny. T0,5 je přibližně 20 minut. Articain a jeho metabolity se vylučují hlavně močí. Epinefrin je rychle katabolizován v játrech a dalších tkáních; metabolity se vylučují ledvinami.

Dávkování

Přípravek pro injekci do ústní sliznice. Vždy používejte nejmenší množství tekutiny, které zajistí účinnou anestezii. Ubistesin. Při extrakci maxilárních zubů stačí při anestezii jednoho zubu ve většině případů 1,7 ml přípravku, ale bolestivé injekce z patra se nemusí obejít. V případě vícenásobné extrakce sousedních zubů je často možné snížit množství injekce na 1-2 ampéry. V případě nařezání nebo sešití tkáně patra se doporučuje provést 0,1 ml palatální injekci na jednu punkci. U jednoduchých extrakcí premolárů v dolní čelisti je pro infiltrační anestézii obvykle dostatečná infiltrační injekce o objemu 1,7 ml. V jednotlivých případech je nutná další injekce 1-1,7 ml anestezie z ústní strany. Ve vzácných případech může být nutné provést injekci do oblasti čelisti. Injekce do síně 0,5 - 1,7 ml do příslušného zubu umožňuje přípravu dutin a broušení pilířových zubů. Při extrakci stoliček v dolní čelisti se doporučuje regionální anestézie. Pokud se přípravek používá u dětí, mělo by se množství injekčního roztoku snížit podle hmotnosti dítěte. Množství injekčního roztoku během jednoho ošetření by nemělo u dětí s hmotností překročit 1,5 ml 20 - 30 kg; a u dětí s a 30-45 kg, respektive 2-5 ml. Obecně u dětí starších 18 let přibližně 20-30 kg, stačí 0,25-1 ml roztoku; u dětí starších 18 let 30-45 kg 0,5-2 ml roztoku. U zdravých dospělých pacientů je maximální dávka účinné látky articain 7 mg / kg. (500 mg pro 70 kg pacienta); to je množství odpovídající 12,5 ml přípravku. Maximální dávka je 0,175 ml rekonstituovaného roztoku / kg tělesné hmotnosti. U dětí závisí množství injekčního roztoku na věku a hmotnosti dítěte a rozsahu postupu. Dávky vyšší než ekvivalent 5 mg artikainu / kg tělesné hmotnosti by se neměly používat. V případě dlouhodobých zákroků a v případě rizika významného krvácení v ošetřované oblasti lze použít také Ubistesin Forte. Ubistesin forte. Při extrakci maxilárních zubů stačí při anestezii jednoho zubu ve většině případů 1,7 ml přípravku, ale bolestivé injekce z patra se nemusí obejít. V případě vícenásobné extrakce sousedních zubů je často možné snížit množství injekčního roztoku. V případě nařezání nebo sešití tkáně patra se doporučuje provést 0,1 ml palatální injekci na jednu punkci. U jednoduchých extrakcí premolárů v dolní čelisti je pro infiltrační anestézii obvykle dostatečná infiltrační injekce o objemu 1,7 ml. V jednotlivých případech je nutná další injekce 1-1,7 ml anestezie z ústní strany. Ve vzácných případech může být nutné provést injekci do oblasti čelisti. Injekce do síně 0,5 - 1,7 ml do příslušného zubu umožňuje přípravu dutin a broušení pilířových zubů. Při extrakci stoliček v dolní čelisti se doporučuje regionální anestézie. U všech chirurgických zákroků by měla být dávka Ubistesinu forte upravena individuálně, v závislosti na typu a délce operace a stavu pacienta. Pokud se přípravek používá u dětí, mělo by se množství injekčního roztoku snížit podle hmotnosti dítěte. Množství injekčního roztoku během jednoho ošetření by nemělo u dětí s hmotností překročit 1,5 ml20 až 30 kg nebo 2,5 ml za 24 hodin; u dětí starších 18 let 30-45 kg, v uvedeném pořadí, 2 ml a 5 ml. Obecně u dětí starších 18 let přibližně 20-30 kg, stačí 0,25-1 ml roztoku; u dětí starších 18 let 30-45 kg 0,5-2 ml roztoku. U zdravých dospělých pacientů je maximální dávka účinné látky articain 7 mg / kg. (500 mg pro 70 kg pacienta); to je množství odpovídající 12,5 ml přípravku. U dětí závisí množství injekčního roztoku na věku a hmotnosti dítěte a rozsahu postupu. Dávky vyšší než ekvivalent 5 mg artikainu / kg tělesné hmotnosti by se neměly používat. Ubistesin lze také použít pro krátké zákroky a pokud není důležité krvácení v chirurgickém poli. U starších pacientů, u pacientů ve špatném celkovém stavu a se závažným poškozením funkce jater a ledvin a u pacientů s některými existujícími chorobami (angina pectoris, kornatění tepen) se doporučuje podat nižší dávku (minimální množství nutné k dosažení odpovídající hloubky anestézie) Přípravek se smí používat pouze během zubní anestézie. Abyste zabránili náhodnému vstříknutí do cév, vždy aspirujte opatrně, alespoň ve dvou polohách (otočení jehly o 180 stupňů). Negativní výsledek aspirace nevylučuje možnost neúmyslného a nepozorovaného vstříknutí látky do cév. Rychlost vstřikování by neměla překročit 0,5 ml za 15 sekund, tj. 1 amp / min. Po odsátí pomalu nastříkejte 0,1-0,2 ml. Zbytek přípravku by měl být podán nejdříve 20–30 sekund. Otevřené ampulky nepoužívejte u jiných pacientů.

Indikace

Lokální infiltrace a kondukční anestezie ve stomatologii. Ubistesin se doporučuje hlavně pro běžné zubní zákroky, jako jsou: extrakce jednoho a více zubů, příprava dutin a broušení zubů. Ubistesin forte se doporučuje zejména u zákroků, které vyžadují případně účinnou anestezii a tzv suché operační pole, např. chirurgické operace na sliznici a kosti; ošetření zubní dřeně (amputace a exstirpace); extrakce a trepanace zubů s periodontitidou a extrakce zlomených zubů.

Kontraindikace

Použití u dětí do 4 let. Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku. Vzhledem k obsahu articainu se přípravek nesmí používat v případech: přecitlivělosti na amidová lokální anestetika, závažných poruch vedení vzruchu a systému vedení srdce, náhlých exacerbací srdečního selhání (akutní srdeční selhání), těžké hypotenze, pacientů s diagnostikovaným nedostatkem aktivity plazmatické cholinesterázy, hemoragická diatéza - zejména v případě regionální anestezie, injekce do zanícených oblastí. Vzhledem k obsahu epinefrinu se přípravek nesmí používat v případech: srdečních onemocnění, jako jsou: nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu, nedávný bypass koronární arterie, v případě poruch srdečního rytmu rezistentních na léčbu, paroxysmální tachykardie nebo přetrvávající vysokofrekvenční arytmie, neléčená nebo nekontrolovaná těžká hypertenze, neléčené nebo nekontrolované městnavé srdeční selhání a souběžná léčba inhibitory MAO nebo tricyklickými antidepresivy. Vzhledem k obsahu siřičitanů se přípravek nesmí používat v případech: přecitlivělosti na sírany, těžkého bronchiálního astmatu. Přípravek může způsobit akutní alergické reakce s anafylaktickými příznaky (např. Bronchospazmus).

Opatření

Přípravek by měl být používán se zvláštní opatrností v případech: těžké renální dysfunkce, anginy pectoris, kornatění tepen, významných poruch srážení krve, tyreotoxikózy, glaukomu s úzkým úhlem, cukrovky, plicních onemocnění - zejména alergického astmatu, feochromocytomu. Náhodná injekce může způsobit záchvaty následované depresí o.u.n. nebo srdeční a respirační zástava - K okamžitému použití by mělo být k dispozici vybavení pro resuscitaci, kyslík a léky na resuscitaci. Přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů s onemocněním jater; u pacientů se závažným onemocněním jater existuje větší riziko překročení toxické koncentrace přípravku v plazmě. Buďte opatrní u pacientů se zhoršenou kardiovaskulární funkcí - tito pacienti mají sníženou schopnost kompenzovat funkční změny spojené s prodloužením vedení AV způsobené podáním přípravku. Přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů s epilepsií v anamnéze. U pacientů léčených antikoagulancii (např. Heparinem nebo kyselinou acetylsalicylovou) může nepozorné propíchnutí cévy během podávání anestetika vést k těžkému krvácení. Vyvarujte se nepozorného použití čisticího prostředku na nádobí. Při přípravě dutin nebo opěrných zubů je třeba vzít v úvahu snížený průtok krve v buničině v důsledku použití adrenalinu v přípravku - v tomto případě existuje riziko přehlédnutí obnažené buničiny. U starších pacientů se může plazmatická koncentrace léčiva zvýšit. Riziko akumulace přípravku se zvyšuje zejména v případě opakovaných aplikací, např. Po další injekci. Podobný účinek se může objevit u pacientů ve špatném celkovém stavu a se závažnou poruchou funkce jater a ledvin (doporučuje se nižší dávka). Fenothiaziny mohou snížit nebo zvrátit hypertenzní účinek adrenalinu - je třeba se vyhnout použití obou látek; v situacích, kdy je nutná souběžná léčba, by měl být pacient pečlivě sledován. Současné podávání neselektivních beta-blokátorů může vést ke zvýšení krevního tlaku v důsledku obsahu epinefrinu v přípravku.

Nežádoucí aktivita

Vzhledem k obsahu articainu: vzácné: snížení srdeční frekvence, hypotenze, snížení krevního tlaku, poruchy vedení impulzů v srdci, bradykardie, asystolie, kardiovaskulární zástava, kovová chuť, tinnitus, závratě, nevolnost, zvracení, neklid, úzkost, zívání, třes, nervozita, nystagmus, sláva, bolesti hlavy, zvýšení dechové frekvence, parestézie (ztráta citlivosti, pálení, brnění) rtu, jazyka nebo obou, zvýšení a snížení dechové frekvence, což může vést k apnoe; velmi vzácné nebo není známo: přecitlivělost na artikain (vyrážka, svědění, svědění, erytém, nevolnost, průjem, sípání, anafylaxe). U pacientů se zpožděnou přecitlivělostí na prilokain byla pozorována zkřížená citlivost na articain. U pacientů s asymptomatickou methemoglobinemií může být methemoglobinemie vyvolána použitím vysokých dávek artikainu. Vzhledem k obsahu epinefrinu: zřídka: teplo, pocení, palpitace, bolesti hlavy podobné migréně, zvýšený krevní tlak, angina pectoris, tachykardie, tachyarytmie, srdeční zástava nebo akutní edém štítné žlázy. Vzhledem k obsahu siřičitanů se ve velmi vzácných případech mohou objevit: alergické reakce nebo přecitlivělost, zejména v případě bronchiálního astmatu, projevující se ve formě zvracení, průjmu, sípání, akutního astmatického záchvatu, rozmazaného vědomí nebo šoku. Vzhledem k obsahu articainu a epinefrinu: 2 týdny po aplikaci articainu a / nebo epinefrinu byl popsán výskyt paralýzy lícního nervu, který přetrvával po 6 měsících. Poruchy klinického obrazu mohou vyplývat ze současného výskytu různých komplikací a vedlejších účinků.

Těhotenství a kojení

S použitím u těhotných a kojících žen nejsou žádné klinické zkušenosti. Bezpečnost lokálních anestetik v těhotenství nebyla studována z hlediska nežádoucích účinků na vývoj plodu. Během těhotenství by měl být přípravek používán pouze po pečlivém zvážení rizik a přínosů jeho použití. Vylučování artikainu a jeho metabolitů do mateřského mléka nebylo zkoumáno. Na základě preklinických údajů o bezpečnosti však artikain nedosahuje klinicky významných koncentrací v mateřském mléce. Kojící matky by proto měly zlikvidovat první množství mléka uvolněného po anestezii artikainem.

Komentáře

Kdykoli se použije lokální anestetikum, měly by být k dispozici následující léky a terapie: antikonvulziva (benzodiazepiny nebo barbituráty), myorelaxancia, atropin a vazopresory nebo adrenalin v případě závažné alergické nebo anafylaktické reakce; resuscitační zařízení (zejména zdroj kyslíku), které v případě potřeby usnadní umělé dýchání. Po každém podání lokálního anestetika je třeba pečlivě a neustále sledovat, zda kardiovaskulární a respirační systém (adekvátní ventilace) funguje správně, stejně jako stav vědomí pacienta. Pokud dojde k přecitlivělosti na lokální anestetika artikainu nebo jiných amidů, měla by být při následných návštěvách použita činidla na bázi esteru. Pacienti nevykazovali žádné zhoršené schopnosti řídit, ale v každém případě by měl lékař individuálně rozhodnout, zda může pacient řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje. Pacient by neměl opustit ordinaci nejméně 30 minut po anestezii. Je možné získat pozitivní výsledky z dopingových testů prováděných na atletech.

Interakce

Sympatomimetický účinek adrenalinu může být zvýšen současným podáváním inhibitorů MAO nebo tricyklických antidepresiv - současné užívání přípravku s inhibitory MAO nebo tricyklickými antidepresivy je kontraindikováno. Epinefrin může inhibovat sekreci inzulínu z pankreatu a snižovat účinek perorálních antidiabetik. Díky obsahu epinefrinu může podávání přípravku spolu s neselektivními beta-blokátory zvýšit krevní tlak. Některá inhalační anestetika, např. Halotan, mohou senzitizovat srdce na účinek katecholaminů a po podání přípravku mohou způsobit srdeční arytmie. U pacientů léčených antikoagulancii (např. Heparinem nebo kyselinou acetylsalicylovou) může nepozorné propíchnutí cévy během podávání anestetika vést k těžkému krvácení.

Cena

Ubistesin ™ Forte, cena 100% PLN 88,0

Přípravek obsahuje látku: hydrochlorid articainu, hydrochlorid epinefrinu