Čtvrtek, 9. května 2013. - Nejoblíbenějším nástrojem v těchto dnech na operačních sálech ve Spojených státech je robot s více chapadly přezdívaný da Vinci, který stojí jeden milion dolarů a používá se v přibližně 400 000 operacích ročně.
Mechanizovaný asistent je však zaměřen kvůli obvinění, že je příliš drahý a že způsobil smrt několika pacientů.
Došlo také k několika drsným nehodám: v jednom případě robotická paže neuvolnila tkáň, která byla připevněna během operace, a v jiném případě, paže narazila do tváře pacienta, který ležel na operačním stole. .
Někteří lékaři si to myslí, tvrdí, že popularita robota je způsobena pouze dovednou reklamní a marketingovou kampaní. Tvrdí, že neexistuje žádný konkrétní důkaz, že mechanizovaná chirurgie je účinnější než konvenční.
Mnoho nemocnic ve Spojených státech propaguje robotickou chirurgii v reklamních brožurách, které dodávají pacientům, na jejich webových stránkách a dokonce i na billboardech. Cílem je částečně přilákat zákazníky, aby mohli financovat drahý stroj.
Da Vinci se používá ve všech typech operací, včetně odstranění prostaty, vezikul a dělohy, opravy krevních chlopní, redukce žaludku a transplantace orgánů. Stroj se používá po celém světě, ale jeho použití bylo obzvláště popularizováno ve Spojených státech.
"Jsme na vrcholu našeho úspěchu. To, co jsme považovali za nemožné před 10 lety, je nyní běžné, " řekl Dr. Michael Stifelman, vedoucí robotické chirurgie v Langone Medical Center na New York University.
Pro chirurga, který s robotem může provádět operaci sedící před počítačem, je tato možnost mnohem méně stresující a robot také netřese rukama. Zastánci této technologie tvrdí, že je méně krvácení a že zotavení je rychlejší.
Americká potravinová a drogová správa však vyšetřuje řadu stížností týkajících se robota. Před několika měsíci agentura, známá jako anglická zkratka FDA, začala s průzkumem chirurga, aby zjistila, co si o novém systému myslí. Agentura tyto průzkumy provádí rutinně, ale Synim Rivers, mluvčí FDA, říká, že vyšetřování v tomto případě je „kvůli nárůstu obdržených stížností“.
Ve zprávách je uvedeno nejméně pět úmrtí pacientů.
Není jisté, zda je počet obětí ve skutečnosti vyšší. Rivers řekl, že nemůže vypočítat zvýšení a možná je to prostě, že existuje větší povědomí o problému. Lékaři nejsou povinni takové závady nahlásit, ale výrobci a nemocnice ano.
Je také možné, že číslo odpovídá tomu, že se robot používá více dnes. V loňském roce bylo s robotem provedeno 367 000 operací ve srovnání se 114 000 v roce 2008, podle výrobce da Vinci, Intuitive Surgical Inc., společnosti se sídlem v Sunnyvale v Kalifornii.
Da Vinci je jediný produkt společnosti a je jediným robotickým systémem, který byl schválen pro chirurgie měkkých tkání ve Spojených státech. Existují i jiná robotická zařízení, která se používají například při ortopedických nebo neurologických operacích.
V Uruguayi je v britské nemocnici pouze jeden Da Vinci. V červenci 2012 bývalý ministr zdravotnictví Jorge Venegas oznámil dohodu s výše uvedenou nemocnicí o zaškolení studentů Lékařské fakulty v používání robota. V té době byla většina operací prováděných s Da Vinci urologická.
V databázi FDA ohlášených problémů je název společnosti od 1. ledna 2012 propojen s 500 případy. Mnoho z nich bylo dílem Intuitive Surgical. Zprávy zahrnují incidenty, ke kterým došlo před mnoha lety, a některé se opakují. Neexistuje žádný důkaz, že problémy byly způsobeny robotem, a v mnoha případech zůstali pacienti nezranění. Mezi zprávy byly:
- Žena, která zemřela během hysterektomie v roce 2012, když jeden z robotů omylem prořízl žílu.
--- Muž, který zemřel po operaci sleziny, v roce 2007.
- Muž v New Yorku, který zřejmě nechal své tlusté střevo perforovat během operace prostaty. Výrobce Da Vinci tuto stížnost zaregistroval po přečtení článku v novinách na toto téma a uvedl, že lékař odmítl poskytnout další informace.
- Robotická ruka, která se držela a odmítla uvolnit kus tkáně, ke kterému se přidala během kolorektální operace 14. ledna.
„Byli jsme nuceni vypnout celý stroj, abychom mohli otevřít čelisti robota, “ říká zpráva zaznamenaná nemocnicí. Dodává, že pacient byl nezraněn.
- Během hysterektomie zasáhla robotická ruka pacienta do obličeje. Intuitivní chirurgický lékař stížnost zaregistroval, ale řekl, že není jasné, zda byl pacient zraněn. Přesto se lékaři rozhodli provést jiný typ operace, více invazivní.
Intuitivní chirurgie podal všechny ty stížnosti kromě jedné.
Vždy mohou existovat komplikace, s jakýmkoli typem chirurgického zákroku, a dosud není jasné, zda existují další komplikace, pokud jde o chirurgické operace. To se FDA snaží zjistit.
Intuitive Surgical popírá, že ve skutečnosti existuje více problémů s jeho artefaktem, a říká, že zjevný nárůst je způsoben skutečností, že od loňského roku používá jiný mechanismus pro hlášení incidentů.
Systém da Vinci „má vynikající bezpečnostní rekord s více než 1, 5 milionem operací po celém světě a míra negativních incidentů zůstala nízká a shoduje se s obecným historickým trendem, “ uvedla mluvčí společnosti. Angela Wonsonová
Zdá se však, že studie, která bude brzy zveřejněna, naznačuje, že hlášené incidenty jsou ve skutečnosti menší než incidenty. Patří sem případy „katastrofických komplikací“, říká Dr. Martin Makary, chirurg na Johns Hopkins University, který byl jedním z autorů studie.
"Zrychlená implementace robotické chirurgie ... se obvykle provádí bez řádného vyhodnocení, " řekl Makary.
Systém da Vinci, který je na trhu od roku 2000, zahrnuje robota se třemi nebo čtyřmi končetinami, který obsluhují chirurgové, kteří sedí u konzole na krátkou vzdálenost od pacienta. Chirurgové jsou schopni vidět uvnitř těla pacienta díky malé kameře připojené k jednomu z robotických paží. Ostatní paže mají malé chirurgické nástroje.
Operace s robotem jsou podobné laparoskopii, protože se používají malé nástroje, které se do těla zavádějí malými řezy a řídí se miniaturní kamerou, i když v těchto případech chirurg provádí veškerou práci, nikoli robot.
Téměř 1400 nemocnic ve Spojených státech - téměř jedna ze čtyř - má systém da Vinci. Každý stojí přibližně 1, 45 milionu dolarů, ke kterému je třeba připočíst asi 100 000 dolarů roční údržby.
Pravděpodobně nejběžnější operací prováděnou s robotem je odstranění prostaty, z toho 85% se provádí pomocí mechanického ramene. Další operací, která se s Da Vinci velmi často provádí, je hysterektomie, uvedl Wonson.
Makary říká, že ke zvýšení počtu robotických ordinací opravdu není důvod, a uvádí, že je to jednoduše kvůli kvalifikovaným reklamním kampaním nemocnic a společností vyrábějících zdravotnické vybavení.
Makary vedl studii provedenou v roce 2011, podle níž 4 z 10 nemocnic propagují na svých webových stránkách robotickou chirurgii, často s frázemi poskytnutými výrobní společností. Některé fráze podle průzkumu zveličovaly výhody zařízení nebo byly zavádějící.
Stifelman, chirurg v Langone, říká, že je naprosto přijatelné, aby nemocnice podporovala robotickou chirurgii nebo jakýkoli jiný high-tech postup, ale to neznamená, že je to vhodná volba pro všechny pacienty.
„Je to zodpovědnost chirurga ... řekněte pacientovi, že existuje mnoho možností“ a mluvte s ním o výhodách a rizicích, řekl.
Nemocnice, ve které pracuje, odhaduje, že se v letošním roce uskuteční více než 1200 robotických operací, oproti 175 v roce 2008.
Pro některé specifické operace, kde je třeba dosáhnout skrytých oblastí těla, má robotická chirurgie své výhody, říká Makary, například operace lebky, krku nebo konečníku.
Někteří chirurgové tvrdí, že robotické operace jsou také výhodné pro operace u extrémně obézních pacientů, jejichž velikost ztěžuje běžné operace.
„Protože je operace prováděna v konzole, lze ji provádět přesně a efektivně, což vede k lepší kvalitě, “ říká Dr. Subhashini Ayloo, chirurg na University of Illinois Medical Center v Chicagu.
Ayloo, který používá robota da Vinci, zahájil minulý rok studii o účinnosti robotické chirurgie u pacientů, kteří potřebovali transplantaci ledvin. Některé nemocnice odmítají provádět transplantace u obézních pacientů, kteří mají vadné ledviny, z důvodu možného rizika.
Ve studii byla současně provedena redukce žaludku a transplantace ledvin. Pacienti, kteří obdrželi oba, budou s robotem porovnáni s kontrolní skupinou, která dostávala pouze transplantáty ledvin.
„Nevíme výsledky, ale zatím to vypadá dobře, “ řekl Ayloo.
Aidee Díaz z Chicaga byla první pacientkou a byla překvapená, když byla informována, že operace bude provedena pomocí robota.
„Na začátku jsem se bál, pomyslel jsem si, jak je to s robotem? Ale z dlouhodobého hlediska tento robot provádí mnoho zázraků, “ říká Diaz, 36 let, který po své operaci neutrpěl komplikace, provedený před několika měsíci. Ztratil také 45 kilo (100 liber), přičemž nová ledvina funguje dobře.
Požadavky na případy, kdy byly výsledky vadné, uvádějí faktory, jako je nedostatek výcviku chirurga k ovládání robota.
K těmto soudním sporům došlo v takových případech, jako je například soudní praktikum, které bylo vyřešeno v loňském roce s odškodněním 7, 5 milionu dolarů nařízeným porotou rodině Juan Fernández, chicagského rezidenta, který zemřel v roce 2007 po robotické operaci sleziny. Podle žaloby lékaři náhodně propíchli Fernandezova střeva a to způsobilo fatální infekci.
Doktoři říkali, že Fernandez trpěl chorobou, která způsobila poškození střev, ale byla to první robotická operace jednoho z lékařů a použití tohoto zařízení bylo zbytečné, uvedl Fernandezův právník Ted McNabola.
Dodal, že svědek při soudním řízení mu řekl, že to bylo jako „používat nákladní vůz, aby šel do supermarketu koupit litr mléka“.
Geoff Curtis, tiskový mluvčí Intuitive Surgical, uvedl, že společnost má specializované instruktory, kteří školí chirurgy k používání robota. Nejsou však vyškoleni, aby používali robota pro konkrétní postupy, uvedl a vysvětlil, že je věcí každé nemocnice, aby určil „zda je konkrétní chirurg připraven pracovat s robotem“.
V eseji zveřejněné v roce 2010 v New England Journal of Medicine se uvádí, že chirurg by musel použít robota alespoň ve 150 operacích, aby se stal skutečným adeptem. Mezi odborníky však neexistuje shoda o tom, kolik školení je skutečně nutné.
Alexis Grattan, jednatel banky v New Jersey, operoval na žlučníku v Hackensack Medical Center a předtím provedl dobrý online průzkum. Ujišťuje, že roky zkušeností lékaře s robotem byly důležitým faktorem úspěchu operace. Slyšela také, že chirurg byl mezi prvními, kteří provedli operaci s robotem, což vyžaduje jen malé řezy v břiše a ne čtyři, které vyžaduje běžná operace.
„Je mi 33 let a ty jizvy mi zůstanou po celý život, “ řekl Grattan.
Operace byla provedena bez nehody a Grattan byl následující týden ve své kanceláři.
Zdroj:
Tagy:
Léky Rodina Sexualita
Mechanizovaný asistent je však zaměřen kvůli obvinění, že je příliš drahý a že způsobil smrt několika pacientů.
Došlo také k několika drsným nehodám: v jednom případě robotická paže neuvolnila tkáň, která byla připevněna během operace, a v jiném případě, paže narazila do tváře pacienta, který ležel na operačním stole. .
Je čas omezit používání tohoto stroje?
Někteří lékaři si to myslí, tvrdí, že popularita robota je způsobena pouze dovednou reklamní a marketingovou kampaní. Tvrdí, že neexistuje žádný konkrétní důkaz, že mechanizovaná chirurgie je účinnější než konvenční.
Mnoho nemocnic ve Spojených státech propaguje robotickou chirurgii v reklamních brožurách, které dodávají pacientům, na jejich webových stránkách a dokonce i na billboardech. Cílem je částečně přilákat zákazníky, aby mohli financovat drahý stroj.
Da Vinci se používá ve všech typech operací, včetně odstranění prostaty, vezikul a dělohy, opravy krevních chlopní, redukce žaludku a transplantace orgánů. Stroj se používá po celém světě, ale jeho použití bylo obzvláště popularizováno ve Spojených státech.
"Jsme na vrcholu našeho úspěchu. To, co jsme považovali za nemožné před 10 lety, je nyní běžné, " řekl Dr. Michael Stifelman, vedoucí robotické chirurgie v Langone Medical Center na New York University.
Pro chirurga, který s robotem může provádět operaci sedící před počítačem, je tato možnost mnohem méně stresující a robot také netřese rukama. Zastánci této technologie tvrdí, že je méně krvácení a že zotavení je rychlejší.
Stížnosti
Americká potravinová a drogová správa však vyšetřuje řadu stížností týkajících se robota. Před několika měsíci agentura, známá jako anglická zkratka FDA, začala s průzkumem chirurga, aby zjistila, co si o novém systému myslí. Agentura tyto průzkumy provádí rutinně, ale Synim Rivers, mluvčí FDA, říká, že vyšetřování v tomto případě je „kvůli nárůstu obdržených stížností“.
Ve zprávách je uvedeno nejméně pět úmrtí pacientů.
Není jisté, zda je počet obětí ve skutečnosti vyšší. Rivers řekl, že nemůže vypočítat zvýšení a možná je to prostě, že existuje větší povědomí o problému. Lékaři nejsou povinni takové závady nahlásit, ale výrobci a nemocnice ano.
Je také možné, že číslo odpovídá tomu, že se robot používá více dnes. V loňském roce bylo s robotem provedeno 367 000 operací ve srovnání se 114 000 v roce 2008, podle výrobce da Vinci, Intuitive Surgical Inc., společnosti se sídlem v Sunnyvale v Kalifornii.
Da Vinci je jediný produkt společnosti a je jediným robotickým systémem, který byl schválen pro chirurgie měkkých tkání ve Spojených státech. Existují i jiná robotická zařízení, která se používají například při ortopedických nebo neurologických operacích.
V Uruguayi je v britské nemocnici pouze jeden Da Vinci. V červenci 2012 bývalý ministr zdravotnictví Jorge Venegas oznámil dohodu s výše uvedenou nemocnicí o zaškolení studentů Lékařské fakulty v používání robota. V té době byla většina operací prováděných s Da Vinci urologická.
V databázi FDA ohlášených problémů je název společnosti od 1. ledna 2012 propojen s 500 případy. Mnoho z nich bylo dílem Intuitive Surgical. Zprávy zahrnují incidenty, ke kterým došlo před mnoha lety, a některé se opakují. Neexistuje žádný důkaz, že problémy byly způsobeny robotem, a v mnoha případech zůstali pacienti nezranění. Mezi zprávy byly:
- Žena, která zemřela během hysterektomie v roce 2012, když jeden z robotů omylem prořízl žílu.
--- Muž, který zemřel po operaci sleziny, v roce 2007.
- Muž v New Yorku, který zřejmě nechal své tlusté střevo perforovat během operace prostaty. Výrobce Da Vinci tuto stížnost zaregistroval po přečtení článku v novinách na toto téma a uvedl, že lékař odmítl poskytnout další informace.
- Robotická ruka, která se držela a odmítla uvolnit kus tkáně, ke kterému se přidala během kolorektální operace 14. ledna.
„Byli jsme nuceni vypnout celý stroj, abychom mohli otevřít čelisti robota, “ říká zpráva zaznamenaná nemocnicí. Dodává, že pacient byl nezraněn.
- Během hysterektomie zasáhla robotická ruka pacienta do obličeje. Intuitivní chirurgický lékař stížnost zaregistroval, ale řekl, že není jasné, zda byl pacient zraněn. Přesto se lékaři rozhodli provést jiný typ operace, více invazivní.
Intuitivní chirurgie podal všechny ty stížnosti kromě jedné.
Vždy mohou existovat komplikace, s jakýmkoli typem chirurgického zákroku, a dosud není jasné, zda existují další komplikace, pokud jde o chirurgické operace. To se FDA snaží zjistit.
Intuitive Surgical popírá, že ve skutečnosti existuje více problémů s jeho artefaktem, a říká, že zjevný nárůst je způsoben skutečností, že od loňského roku používá jiný mechanismus pro hlášení incidentů.
Systém da Vinci „má vynikající bezpečnostní rekord s více než 1, 5 milionem operací po celém světě a míra negativních incidentů zůstala nízká a shoduje se s obecným historickým trendem, “ uvedla mluvčí společnosti. Angela Wonsonová
Zdá se však, že studie, která bude brzy zveřejněna, naznačuje, že hlášené incidenty jsou ve skutečnosti menší než incidenty. Patří sem případy „katastrofických komplikací“, říká Dr. Martin Makary, chirurg na Johns Hopkins University, který byl jedním z autorů studie.
"Zrychlená implementace robotické chirurgie ... se obvykle provádí bez řádného vyhodnocení, " řekl Makary.
Systém da Vinci, který je na trhu od roku 2000, zahrnuje robota se třemi nebo čtyřmi končetinami, který obsluhují chirurgové, kteří sedí u konzole na krátkou vzdálenost od pacienta. Chirurgové jsou schopni vidět uvnitř těla pacienta díky malé kameře připojené k jednomu z robotických paží. Ostatní paže mají malé chirurgické nástroje.
Operace s robotem jsou podobné laparoskopii, protože se používají malé nástroje, které se do těla zavádějí malými řezy a řídí se miniaturní kamerou, i když v těchto případech chirurg provádí veškerou práci, nikoli robot.
Téměř 1400 nemocnic ve Spojených státech - téměř jedna ze čtyř - má systém da Vinci. Každý stojí přibližně 1, 45 milionu dolarů, ke kterému je třeba připočíst asi 100 000 dolarů roční údržby.
Pravděpodobně nejběžnější operací prováděnou s robotem je odstranění prostaty, z toho 85% se provádí pomocí mechanického ramene. Další operací, která se s Da Vinci velmi často provádí, je hysterektomie, uvedl Wonson.
Makary říká, že ke zvýšení počtu robotických ordinací opravdu není důvod, a uvádí, že je to jednoduše kvůli kvalifikovaným reklamním kampaním nemocnic a společností vyrábějících zdravotnické vybavení.
Makary vedl studii provedenou v roce 2011, podle níž 4 z 10 nemocnic propagují na svých webových stránkách robotickou chirurgii, často s frázemi poskytnutými výrobní společností. Některé fráze podle průzkumu zveličovaly výhody zařízení nebo byly zavádějící.
Stifelman, chirurg v Langone, říká, že je naprosto přijatelné, aby nemocnice podporovala robotickou chirurgii nebo jakýkoli jiný high-tech postup, ale to neznamená, že je to vhodná volba pro všechny pacienty.
„Je to zodpovědnost chirurga ... řekněte pacientovi, že existuje mnoho možností“ a mluvte s ním o výhodách a rizicích, řekl.
Nemocnice, ve které pracuje, odhaduje, že se v letošním roce uskuteční více než 1200 robotických operací, oproti 175 v roce 2008.
Pro některé specifické operace, kde je třeba dosáhnout skrytých oblastí těla, má robotická chirurgie své výhody, říká Makary, například operace lebky, krku nebo konečníku.
Někteří chirurgové tvrdí, že robotické operace jsou také výhodné pro operace u extrémně obézních pacientů, jejichž velikost ztěžuje běžné operace.
„Protože je operace prováděna v konzole, lze ji provádět přesně a efektivně, což vede k lepší kvalitě, “ říká Dr. Subhashini Ayloo, chirurg na University of Illinois Medical Center v Chicagu.
Ayloo, který používá robota da Vinci, zahájil minulý rok studii o účinnosti robotické chirurgie u pacientů, kteří potřebovali transplantaci ledvin. Některé nemocnice odmítají provádět transplantace u obézních pacientů, kteří mají vadné ledviny, z důvodu možného rizika.
Ve studii byla současně provedena redukce žaludku a transplantace ledvin. Pacienti, kteří obdrželi oba, budou s robotem porovnáni s kontrolní skupinou, která dostávala pouze transplantáty ledvin.
„Nevíme výsledky, ale zatím to vypadá dobře, “ řekl Ayloo.
Aidee Díaz z Chicaga byla první pacientkou a byla překvapená, když byla informována, že operace bude provedena pomocí robota.
„Na začátku jsem se bál, pomyslel jsem si, jak je to s robotem? Ale z dlouhodobého hlediska tento robot provádí mnoho zázraků, “ říká Diaz, 36 let, který po své operaci neutrpěl komplikace, provedený před několika měsíci. Ztratil také 45 kilo (100 liber), přičemž nová ledvina funguje dobře.
Požadavky na případy, kdy byly výsledky vadné, uvádějí faktory, jako je nedostatek výcviku chirurga k ovládání robota.
K těmto soudním sporům došlo v takových případech, jako je například soudní praktikum, které bylo vyřešeno v loňském roce s odškodněním 7, 5 milionu dolarů nařízeným porotou rodině Juan Fernández, chicagského rezidenta, který zemřel v roce 2007 po robotické operaci sleziny. Podle žaloby lékaři náhodně propíchli Fernandezova střeva a to způsobilo fatální infekci.
Doktoři říkali, že Fernandez trpěl chorobou, která způsobila poškození střev, ale byla to první robotická operace jednoho z lékařů a použití tohoto zařízení bylo zbytečné, uvedl Fernandezův právník Ted McNabola.
Dodal, že svědek při soudním řízení mu řekl, že to bylo jako „používat nákladní vůz, aby šel do supermarketu koupit litr mléka“.
Geoff Curtis, tiskový mluvčí Intuitive Surgical, uvedl, že společnost má specializované instruktory, kteří školí chirurgy k používání robota. Nejsou však vyškoleni, aby používali robota pro konkrétní postupy, uvedl a vysvětlil, že je věcí každé nemocnice, aby určil „zda je konkrétní chirurg připraven pracovat s robotem“.
V eseji zveřejněné v roce 2010 v New England Journal of Medicine se uvádí, že chirurg by musel použít robota alespoň ve 150 operacích, aby se stal skutečným adeptem. Mezi odborníky však neexistuje shoda o tom, kolik školení je skutečně nutné.
Alexis Grattan, jednatel banky v New Jersey, operoval na žlučníku v Hackensack Medical Center a předtím provedl dobrý online průzkum. Ujišťuje, že roky zkušeností lékaře s robotem byly důležitým faktorem úspěchu operace. Slyšela také, že chirurg byl mezi prvními, kteří provedli operaci s robotem, což vyžaduje jen malé řezy v břiše a ne čtyři, které vyžaduje běžná operace.
„Je mi 33 let a ty jizvy mi zůstanou po celý život, “ řekl Grattan.
Operace byla provedena bez nehody a Grattan byl následující týden ve své kanceláři.
Zdroj:
