Procedura cílového importu umožňuje terapii léky, které nejsou v Polsku povoleny. Dovoz drogy z jiné země však vyžaduje čas a mnoho formalit.
Proč potřebujeme cílový import? Každá droga dostupná na polském trhu musí mít příslušné osvědčení o registraci potvrzující její přijetí k obchodování v zemi.
Pacient má právo požádat o úhradu léku dovezeného pro něj v rámci cílového dovozu. V takovém případě je však vyžadován souhlas udělený prezidentem Národního fondu zdraví.
Takové léčivé přípravky lze bez problémů získat v lékárnách - i když nejsou k dispozici pravidelně, lékárník je může získat během několika dní. Registraci léků v Polsku řeší Úřad pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidů, a to se děje pokaždé na žádost jeho výrobce. Jedná se o prezentaci rozsáhlé dokumentace prokazující účinnost a bezpečnost daného přípravku.
Někdy se ukáže, že droga, kterou konkrétní pacient potřebuje, dosud nebyla v Polsku registrována. Nejběžnějším důvodem je nepříznivý ekonomický výpočet - pro výrobce není rentabilní registrovat lék v Polsku, protože by to znamenalo vyšší náklady než očekávané zisky z jeho prodeje. Často je to také způsobeno vypršením platnosti povolení
povolení dané drogy v Polsku.
Kdy můžete drogu dostat
Řešením pro pacienty, kteří takové léky potřebují, je postup přímého dovozu. Spočívá v dovozu konkrétního léčivého přípravku ze zahraničí, který je nezbytný pro záchranu života nebo zdraví pacienta. Chcete-li zahájit postup přímého importu, musí být splněny tři základní podmínky:
- užívání daného léku je nezbytné pro záchranu zdraví nebo života pacienta
- přípravek je povolen v zemi, ze které je dovezen
- lék nemá ekvivalent (se stejnou účinnou látkou, ve stejné lékové formě, dávce a způsobu podání), který by mohl být použit při farmakoterapii pacienta.
Přečtěte si také: Komplikace po užití léku - nyní náklady na léčbu pacienta ponese koncern ... Přeshraniční směrnice a Národní fond zdraví - můžeme požádat o úhradu nákladů na léčbu ... Léky mohou být levnější. Víte, jak v lékárně nezaplatit?
Cílový import: kde začít
Základem pro konečný dovoz je příslušná žádost, kterou nejprve vyplní nemocnice nebo lékař ošetřující mimo nemocnici. Jedná se o dokument, na kterém je uveden přesný název, dávka, forma a doba užívání drogy. Lékař vydávající žádost nese plnou odpovědnost za důsledky aplikace dováženého léčivého přípravku na pacienta.
Potřebu konkrétního léku musí schválit konzultant v dané oblasti medicíny - potvrdí, že pacient danou drogu potřebuje, a v Polsku neexistuje možnost alternativní léčby léky povolenými.
Seznam konzultantů je k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví (www.mz.gov.pl).
Takto vyplněná žádost musí být zaslána ministerstvu zdravotnictví do 30 dnů od data jejího vydání a úředníci mají 21 dní na vydání povolení k jejímu dovozu.
Kdo má platit za dovážený lék
Pacient má právo požádat o úhradu léku dovezeného pro něj v rámci cílového vývozu. V takovém případě je však vyžadován souhlas prezidenta Národního fondu zdraví, který je připojen k uvedené žádosti.
Jeho získání často rozšiřuje postup importu cíle, a proto se ho většina pacientů vzdává. Tito pacienti však musí počítat s tím, že za drogu budou muset zaplatit celou částku - a ty mohou být velmi vysoké. Před rozhodnutím tedy stojí za to se zeptat lékárníka na očekávanou cenu dováženého léčivého přípravku.
Cílový import: poslední formality
Když pacient shromáždí všechny potřebné podpisy a souhlasy s žádostí o konečný dovoz (ošetřující lékař, národní konzultant, ministerstvo zdravotnictví a volitelně prezident Národního fondu zdraví), pošle jej a recept na lék do lékárny. Lékárník poté odešle tyto dokumenty farmaceutickému velkoobchodníkovi a čeká na lék. Je třeba připomenout, že od okamžiku, kdy je žádost podepsána ministrem, je platná pouze po dobu 60 dnů, nebo, pokud je za lék hrazena náhrada, 30 dnů od podpisu prezidenta Národního fondu zdraví.
Pokud je pacient léčen v nemocnici, probíhá tok dokumentů bez jeho účasti mezi nemocnicí, Národním fondem zdraví, konzultantem a ministerstvem zdravotnictví.
Existuje mnoho důvodů pro použití cílového importu drog. Jedním z nich je pokračování léčby přípravky, které v dané zemi z různých důvodů již nejsou k dispozici - např. Ukončením výroby. Často je to také otázka individuální terapie a život ohrožujících mimořádných událostí. Základem pro získání souhlasu s konečným dovozem je vždy situace, kdy selhaly léčebné metody dostupné v zemi nebo byly vyčerpány jiné možnosti léčby. V Polsku existuje řada lékáren, které se specializují na cílový dovoz drog.
DůležitéJak vyplnit formulář
Formulář poptávky po léčivém přípravku jako součást cíleného dovozu se skládá ze tří částí:
- A - vyplňuje odborník provádějící terapeutický proces a národní konzultant v dané oblasti lékařské vědy (např. Pokud je ošetřujícím lékařem kardiolog, konzultant je odborníkem v této oblasti, často spojeným s akademickou obcí);
- B - vyplňuje ministr zdravotnictví (dokument se stává neplatným, pokud není zaslán farmaceutickému velkoobchodníkovi do 60 dnů ode dne potvrzení ministrem zdravotnictví);
- C - vyplní předseda Národního fondu zdraví, ale pouze v případě, že žadatel požádá o úhradu dovezeného léčivého přípravku.
Doporučený článek:
Soukromé zdravotní pojištění: stojí za to koupit? Výhody a nevýhody této politiky ... měsíčně „Zdrowie“
