Úterý 8. ledna 2013. - Americké zdravotnické úřady doporučují měnit prsní implantáty každých deset let.
"Prsní implantáty nejsou zařízení na celý život." Jeff Shuren, ředitel Centra pro zařízení a radiologické zdraví FDA v souvislosti se zprávou o bezpečnosti protéz na hrudi, kterou dnes zveřejnila Správa potravin a léčiv (FDA). Studie hájí, že silikonové implantáty jsou spolehlivé, navzdory komplikacím, které mohou dlouhodobě způsobit. Podle odhadů tohoto těla bude muset jedna z pěti žen změnit svoji protézu deset let poté, co byly implantovány.
Shuren doporučil dávat pozor na „neobvyklé změny“ a podstoupit lékařské sledování stavu implantátů, což zahrnuje rutinní magnetické rezonance k detekci tichých prasklin. Varoval také, že „čím déle má implantát, tím je pravděpodobnější, že bude mít problémy“. Mezi nejčastější komplikace, které FDA zjistil, patří ztvrdnutí tkání a necitlivost prsu v oblasti, kde se nachází implantát, ruptura nebo výskyt vrásek v obálce, asymetrie mezi dvěma implantáty, jizvy, bolest a infekce v místo, kde došlo k incizi.
Toto je první hodnocení agentury pro silikonové protézy, protože regulační agenti povolili její komercializaci v listopadu 2006 pro ženy starší 22 let, po 14 letech zákazu. FDA odstranila silikonové implantáty v roce 1992 na základě předpokladu, že výrobci neposkytli lékařské údaje potvrzující jejich bezpečnost a účinnost. V té době byla zvažována možnost, že silikonový gel souvisel s výskytem rakoviny prsu, lupusu, reprodukčních problémů nebo revmatoidní artritidy, ale tato rizika byla vyloučena.
Záruka bezpečnosti Food and Drug Administration je založena především na studiích dvou výrobců implantátů: Allergan a Johnson & Johnson. Národní výzkumné středisko pro ženy a rodiny ve Spojených státech těmto zprávám nedůvěřuje, protože se domnívá, že většina studií je neúplná a nepředstavuje většinu žen se silikonovou protézou. Pouze 58% žen zapsaných do studie zůstává v ní zastoupeno po dvou až třech letech, takže se jejich vývoj neodráží. „Jakmile má produkt zelenou, aby mohl být uveden do prodeje, nemají výrobci motivaci k řádnému pokračování požadovaných studií, “ říká Diana Zuckermanová, doktorka v tomto středisku.
Zdroj:
Tagy:
Glosář Zdraví Psychologie
"Prsní implantáty nejsou zařízení na celý život." Jeff Shuren, ředitel Centra pro zařízení a radiologické zdraví FDA v souvislosti se zprávou o bezpečnosti protéz na hrudi, kterou dnes zveřejnila Správa potravin a léčiv (FDA). Studie hájí, že silikonové implantáty jsou spolehlivé, navzdory komplikacím, které mohou dlouhodobě způsobit. Podle odhadů tohoto těla bude muset jedna z pěti žen změnit svoji protézu deset let poté, co byly implantovány.
Shuren doporučil dávat pozor na „neobvyklé změny“ a podstoupit lékařské sledování stavu implantátů, což zahrnuje rutinní magnetické rezonance k detekci tichých prasklin. Varoval také, že „čím déle má implantát, tím je pravděpodobnější, že bude mít problémy“. Mezi nejčastější komplikace, které FDA zjistil, patří ztvrdnutí tkání a necitlivost prsu v oblasti, kde se nachází implantát, ruptura nebo výskyt vrásek v obálce, asymetrie mezi dvěma implantáty, jizvy, bolest a infekce v místo, kde došlo k incizi.
Toto je první hodnocení agentury pro silikonové protézy, protože regulační agenti povolili její komercializaci v listopadu 2006 pro ženy starší 22 let, po 14 letech zákazu. FDA odstranila silikonové implantáty v roce 1992 na základě předpokladu, že výrobci neposkytli lékařské údaje potvrzující jejich bezpečnost a účinnost. V té době byla zvažována možnost, že silikonový gel souvisel s výskytem rakoviny prsu, lupusu, reprodukčních problémů nebo revmatoidní artritidy, ale tato rizika byla vyloučena.
Záruka bezpečnosti Food and Drug Administration je založena především na studiích dvou výrobců implantátů: Allergan a Johnson & Johnson. Národní výzkumné středisko pro ženy a rodiny ve Spojených státech těmto zprávám nedůvěřuje, protože se domnívá, že většina studií je neúplná a nepředstavuje většinu žen se silikonovou protézou. Pouze 58% žen zapsaných do studie zůstává v ní zastoupeno po dvou až třech letech, takže se jejich vývoj neodráží. „Jakmile má produkt zelenou, aby mohl být uveden do prodeje, nemají výrobci motivaci k řádnému pokračování požadovaných studií, “ říká Diana Zuckermanová, doktorka v tomto středisku.
Zdroj:
