Postvakcinační nežádoucí reakce (NOP): odborníci říkají celou pravdu!

Evropský týden očkování minulý týden v dubnu je nejlepší čas na propagaci spolehlivých informací o očkování.NOP, nežádoucí reakce na vakcínu, vyvolává největší počet obav souvisejících s očkováním. Co je NOP? Jak často to řešíme? Co se stane častěji, NOP nebo komplikace infekčních nemocí? Výzkum ukazuje, že NOP se stávají náhodně, ale to neznamená, že je lze ignorovat nebo popřít.

NOP je reakce těla na danou vakcínu. Stává se to v průměru jednou za 10 000 podaných dávek a závažné NOP vyžadující lékařský zásah nebo hospitalizaci ještě méně často.

V letech 2015 a 2016 došlo podle klasifikace Národního ústavu veřejného zdraví - Národního ústavu hygieny k 3 závažným reakcím. Příkladem závažné reakce je anafylaktická reakce, která se vyskytuje s frekvencí 1 z 1 000 000 podaných vakcín.

Lékaři informují každého rodiče o možnosti výskytu NOP během očkovací návštěvy, i když tento název ne vždy používají, častěji jednoduše popisují příznaky jako: bolest v místě vpichu, celková, krátkodobá malátnost nebo horečka.

Z lékařské terminologie se jedná o mírné nežádoucí reakce na vakcíny, s nimiž se rodič doma s podporou antipyretik z lékárny dokáže vyrovnat.

Těžká postvakcinace je charakterizována vysokou intenzitou příznaků, ale nevyžaduje hospitalizaci a nevede k trvalému poškození zdraví. Mluvíme o těžké postvakcinační reakci, když je život ohrožující a vyžaduje hospitalizaci.

NOP hlásí lékař, zdravotní sestra a lékárník

Systém dohledu NOP v Polsku upravuje zákon ze dne 5. prosince 2008 o prevenci a boji proti infekcím a infekčním chorobám u lidí a nařízení ministra zdravotnictví ze dne 21. prosince 2010 o nežádoucích reakcích na vakcíny a kritériích pro jejich diagnostiku.

Lékař, který zjistí NOP u pacienta, například při příští návštěvě rodičů nebo předvolán k horečnatému dítěti, je povinen hlásit NOP příslušnému okresnímu hygienickému inspektorovi.

Nařízení ministra zdravotnictví podrobně popisuje postup hlášení nežádoucích účinků vakcín, včetně povinnosti hlásit do 24 hodin, protože je nesmírně důležité stanovit příčinnou souvislost mezi očkováním a jakýmikoli rušivými příznaky, které se objeví.

Povinnost hlásit NOP se vztahuje nejen na lékaře, ale také na lékárníky a zdravotní sestry. Čas od času si můžete přečíst, že lékaři nesprávně hlásí NOP nebo je ignorují.

Lékař, u kterého je prokázáno, že tak činí, obdrží od hygienické inspekce oznámení o pokutě, které média čas od času hlásí.

Kritika systému sběru informací o NOP však podle dr. Iwony Paradowska-Stankiewicze, národní poradkyně pro epidemiologii, není oprávněná:

- Systém sběru informací o NOP funguje v Polsku už 21 let a funguje správně, i když samozřejmě jako každý pasivní sledovací systém nemůže být dokonalým systémem.

Rostoucí povědomí rodičů vyvíjejících tlak na lékaře a odborná odpovědnost zdravotnických pracovníků znamenají, že mohu říci, že systém v Národním ústavu veřejného zdraví - Národním ústavu hygieny (NIZP-PZH) funguje dobře.

Shromažďujeme informace o NOP, abychom mohli zjistit, jak často se vyskytují, zda se opakují, zda se objevují nové a co bylo jejich příčinou. Ročně registrujeme od 3 000 do 4 000 NOP, většinou jde o mírné NOP.

Během přednášek s lékaři bych vám chtěl připomenout povinnost hlásit NOP, včetně hlášení horečky. A pokud je taková zpráva přijata, vždy ji zaregistrujeme v systému.

Ale například v Německu není horečka registrována jako NOP. Data, která máme v NIPH-PZH, jsou spolehlivá, a pokud jde o srovnání výskytu NOP v Polsku a dalších zemích Evropské unie, je to velmi obtížné, protože systémy v jednotlivých zemích se liší - řekl Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Rodič může nahlásit NOP

Od listopadu 2013 dostalo právo hlásit nežádoucí reakce na vakcínu také pacienti, včetně rodičů, a oznámení by mělo být zasláno Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků (URPL). Wojciech Łuszczyna, mluvčí URPL, konstatuje, že tuto příležitost využívá stále více lidí:

- V roce 2015 bylo od pacientů hlášeno 63 vakcín, v následujícím roce jsme zaznamenali určitý nárůst na 99 hlášení.

Data z letošního roku ukazují, že od začátku ledna do konce února Úřad obdržel 62 hlášení o nežádoucích účincích souvisejících s očkováním zaslaných pacienty. Je třeba zdůraznit, že zvyšující se míra hlášení není způsobena zvýšeným rizikem očkování, vzestupný trend platí pro všechna hlášení pacientů.

Pro srovnání, v roce 2015 pacienti hlásili 419 nežádoucích účinků vyskytujících se u různých léků, v letech 2016 - 591 a v roce 2017 - 1068. Tento rostoucí počet zpráv ukazuje, že pacienti si stále více uvědomují svá práva, nikoli zvyšování rizika souvisejícího s užívání léků.

URPL v souhrnu hlášení nežádoucích účinků obdržených od pacientů s vakcínou se nerozděluje na zprávy pro děti a dospělé, proto předložené údaje představují celkový počet hlášení nežádoucích účinků obdržených od pacientů s vakcínami.

Vzhledem k povinnosti očkovat děti se však drtivá většina zpráv týká dětské populace.

Stejně jako ostatní úřady, URPL kvalifikuje oznámení z hlediska závažnosti na základě definice závažných nežádoucích účinků uvedených v zákoně o farmaceutickém zákoně ze dne 6. září 2001 (Journal of Laws of 2017, položka 2211), podle kterého léčivého přípravku je účinek, který bez ohledu na dávku použitého léčivého přípravku způsobí smrt pacienta, ohrožení života, nutnost nebo prodloužení hospitalizace, trvalé nebo významné poškození zdraví nebo jakýkoli jiný účinek léčivého přípravku, který je podle jeho stavu znalostí lékařem považován za závažný, nebo onemocnění, vrozená vada nebo poškození plodu.

Pokud hlášení obsahuje kterékoli z těchto kritérií, bude obvykle klasifikováno jako závažné, i když povaha hlášených nežádoucích účinků není vždy považována za závažnou, např. Průjem nebo zvracení. Wojciech Łuszczyna však zdůrazňuje, že klasifikace reakce jako závažné nemusí vždy přímo naznačovat, že tento stav byl způsoben očkováním:

- Klasifikace zprávy jako závažné není vždy spojena s existencí příčinné souvislosti mezi podáním vakcíny a výskytem vedlejších účinků. Také bych rád zdůraznil, že počet oznámení klasifikovaných jako těžká je nižší než počet oznámení klasifikovaných jako těžká, která jsou pozorována v každém následujícím roce - uvedl mluvčí URPL v rozhovoru pro portál www.zaszstawsiewiedza.pl.

Přesné a komplexní hlášení nežádoucích účinků je důležitým prvkem při zajišťování bezpečnosti očkovaných osob. Společnosti vyrábějící očkování jsou proto také povinny hlásit všechny, nejen závažné, nežádoucí reakce na očkování na URPL, což umožňuje nepřetržité sledování účinků očkování.

Je pochopitelné, že rodiče mají o své děti obavy a že si kladou otázku, zda by očkování mohlo způsobit vážné komplikace. Statistiky ukazují, že k tomu dochází velmi zřídka, ale mnohem častější jsou komplikace po onemocněních, před kterými se díky očkování můžeme chránit.

Když se tedy ptáte, zda očkovat, nebo ne, měli byste zvážit riziko a učinit rozhodnutí na základě vědeckých poznatků a spolehlivých údajů. Nezapomínejme, že v Polsku stále více než 90% rodičů očkuje své děti. Očkování dítěte je proto normou a běžnou profylaxí proti nebezpečným infekčním chorobám.