Abaktal®

1 zesilovač (5 ml) obsahuje 400 mg pefloxacinu ve formě mesilátu; lék obsahuje benzylalkohol a metabisulfit sodný.

Akce

Chemoterapeutikum ze skupiny fluorochinolonů. Mechanismus antimikrobiálního účinku spočívá v inhibici replikace bakteriální DNA. Organismy běžně citlivé na pefloxacin (MIC ≤ 2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-pozitivní, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphylus influocenza „Neisseria spp. Mikroorganismy středně citlivé na pefloxacin (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Mikroorganismy se zděděnou rezistencí na pefloxacin (MIC> 4 µg / ml) anaerobní bakterie, Streptococcus spp., rozdělená pneumonie, spirochety, Mycobacterium tuberculosis 20–30% pefloxacinu se váže na plazmatické proteiny. Rychle se distribuuje v tělních tekutinách a orgánech. Je značně metabolizován v játrech a vylučován beze změny a jako metabolity v moči (60%) a stolici (40%). T0,5 v eliminační fázi po jedné dávce je 10,5 ha po opakovaném podání se prodlouží na 12,3 h. abnormální funkce jater je plazmatická clearance pefloxacinu významně snížena, což také vede k prodlouženému biologickému poločasu.

Dávkování

Intravenózně. Dospělí: 400 mg každých 12 hodin; úvodní dávka 800 mg se podává na začátku léčby, aby se rychleji dosáhlo účinné hladiny v krvi. V prevenci infekcí spojených s chirurgickými zákroky: 400-800 mg 1 hodinu před zákrokem. Zvláštní skupiny pacientů. U pacientů se závažnou jaterní nedostatečností: 8 mg / kg tělesné hmotnosti. (v žloutence - každých 24 hodin; v případě ascitu - každých 36 hodin; v žloutence se současným ascitem - každých 48 hodin). Starší pacienti by měli dostávat nižší dávky pefloxacinu; 1. den se doporučuje nasycovací dávka 400 mg dvakrát denně a následující dny 200 mg dvakrát denně. U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování. Pefloxacin se neodstraňuje hemodialýzou, proto není po ukončení dialýzy nutná žádná další dávka a podává se jako pomalá 1hodinová intravenózní infuze. Obsah ampule (400 mg) by měl být naředěn 250 ml 5% roztoku glukózy. Kvůli nekompatibilitě s farmaceutiky přípravek neřeďte ani nemíchejte s roztoky obsahujícími Cl-.

Indikace

Léčba následujících infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na pefloxacin: infekce dýchacích cest; infekce močového ústrojí; infekce uší, nosu a krku; infekce trávicího traktu a žlučových cest; infekce kostí a kloubů; kožní infekce; sepse a endokarditida; meningeální infekce. Pefloxacin je účinný při léčbě infekcí, a to jak při samostatném podávání, tak v kombinaci s jinými antibiotiky. Je také účinný při léčbě a prevenci infekcí u pacientů s oslabenou imunitou.

Kontraindikace

Přecitlivělost na pefloxacin nebo na kteroukoli pomocnou látku. Lék je kontraindikován u pacientů, kteří měli v minulosti závažnou alergickou reakci na jakékoli jiné chinolonové antibiotikum; u pacientů, u nichž v minulosti používání chinolonů poškodilo šlachu. Nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy. Onemocnění CNS (epilepsie, ateroskleróza mozkových cév). Děti a dospívající do 18 let (dospívání kvůli riziku závažné artropatie, zejména velkých kloubů). Těhotenství a kojení.

Opatření

Vzhledem k riziku tendinitidy je třeba věnovat zvláštní pozornost rizikovým pacientům (starší pacienti - užívejte pouze po zvážení poměru přínosů a rizik; pacienti s tendinitidou v anamnéze; pacienti léčení kortikosteroidy; pacienti podstupující intenzivní fyzické cvičení). Léčba pefloxacinem by měla být přerušena, pokud se objeví příznaky tendinitidy (bolest nebo otok v oblasti Achillovy šlachy); uvolněte nemocné šlachy a zpevněte pomocí dlahy nebo podpory paty, i když je poškození jednostranné; doporučuje se poradit se s odborníkem. Vzhledem k riziku aneuryzmatu a disekce aorty u rizikových pacientů používejte lék pouze po pečlivém posouzení přínosu a rizika a po zvážení dalších terapeutických možností; Mezi faktory, které predisponují k aneuryzmatu a disekcím aorty, patří: pozitivní rodinná anamnéza aneuryzmatu, předchozí aneuryzma a disekce aorty, Marfanův syndrom, vaskulární Ehlers-Danlosův syndrom, Takayasuova arteritida, arteritida obrovských buněk, Behetova choroba, hypertenze a ateroskleróza. Pacientům by mělo být doporučeno, aby v případě náhlého nástupu silné bolesti břicha, hrudníku nebo zad vyhledali okamžitou lékařskou pomoc na pohotovostním oddělení. Používejte opatrně u pacientů s myasthenia gravis; s anamnézou záchvatů nebo s faktory upřednostňujícími výskyt záchvatů; Starší; se zhoršeným mozkovým tokem, změnami ve struktuře mozku nebo s cévní mozkovou příhodou; s poškozením jater (snížení dávky je nutné). Pokud se objeví příznaky neuropatie, měl by být pefloxacin vysazen, aby se zabránilo rozvoji přetrvávajícího onemocnění. Průjem, zvláště pokud je závažný, přetrvávající a / nebo krvavý, který se objeví během nebo po léčbě pefloxacinem (i po několika týdnech), může být příznakem onemocnění spojeného s infekcí Clostridium difficile; měla by se zvážit možnost pseudomembranózní kolitidy. V případě podezření na CDAD nebo jeho potvrzení by mělo být užívání přípravku okamžitě přerušeno a měla by být okamžitě zahájena vhodná léčba. V této klinické situaci je použití antiperistaltických léků kontraindikováno. Pefloxacin může způsobit fotocitlivé reakce; Pacienti by měli být poučeni, aby se během užívání pefloxacinu a po dobu nejméně 4 dnů po ukončení léčby vyhnuli vystavení slunečnímu záření a UV záření. Pokud dojde k poruchám zraku nebo jakýmkoli nepříznivým účinkům na zrakové orgány, měl by se pacient okamžitě poradit s očním lékařem. Byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu při použití jiných fluorochinolonových látek. Léčba pefloxacinem by měla být ukončena v případě přecitlivělosti a alergických reakcí (včetně anafylaktických reakcí); mělo by být zavedeno vhodné lékařské vedení. Hypoglykémie byla hlášena, zejména u pacientů s diabetem, kteří současně užívali perorální hypoglykemikum (např. Glibenklamid) nebo inzulin; u těchto pacientů se doporučuje pečlivá kontrola glykemie. U pacientů s nedostatkem G-6-PD léčených fluorochinolony byly hlášeny hemolytické reakce. Ačkoli po použití pefloxacinu nebyly hlášeny žádné případy hemolýzy, podávání pefloxacinu je třeba se u pacientů s nedostatkem tohoto enzymu vyhnout a pokud je to možné, zahájit alternativní léčbu. Pokud je však podávání pefloxacinu nezbytné, pacienti by měli být sledováni z hlediska hemolýzy. Užívání (zejména dlouhodobé) pefloxacinu, stejně jako u jiných antibiotik, může způsobit přemnožení necitlivých mikroorganismů. Je nezbytné ověřit zdraví pacienta. Pokud se během léčby objeví sekundární infekce, měla by být přijata vhodná opatření. Léčivo obsahuje benzylalkohol (45 mg / 5 ml).

Nežádoucí aktivita

Časté: nespavost, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, kopřivka, artralgie, myalgie. Méně časté: eozinofilie, závratě, bolesti hlavy, průjem, fotocitlivost. Vzácné: trombocytopenie, halucinace, podrážděnost, pseudomembranózní kolitida; zvýšené hladiny transamináz, alkalické fosfatázy, hyperbilirubinémie; erytém, svědění. Velmi vzácné: fotoonycholýza (oddělení nehtů od placenty), akutní selhání ledvin. Není známo: anémie, leukopenie, pancytopenie, angioedém, anafylaktický šok, zmatenost, křeče, zmatenost, intrakraniální hypertenze (zejména u mladých pacientů po dlouhodobém užívání pefloxacinu, většinou bez nežádoucích účinků po ukončení léčby pefloxacinem a vhodné léčbě), myoklonus, noční můry, parestezie, senzorická a senzomotorická neuropatie, zhoršení myasthenia gravis, vaskulární purpura, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, tendinitida, ruptura šlachy, výpotek kloubů. Použití fluorochinolonů (podávaných systémově a inhalačně) může zvýšit riziko aneuryzmatu a disekce aorty, zejména u starších osob.

Těhotenství a kojení

Vzhledem k omezeným údajům je třeba se vyhnout užívání pefloxacinu během těhotenství. U dětí léčených chinolony bylo pozorováno poškození kloubů, ale po expozici pefloxacinu ve fetálním období nejsou hlášeny žádné choroby kloubů. Vzhledem k možnému riziku poškození kloubů byste neměli během léčby kojit (pefloxacin přechází do mateřského mléka ve velkém množství). Perorální pefloxacin podávaný v supraterapeutických dávkách způsobuje u potkanů ​​a psů poruchy spermatogeneze. U potkanů ​​však nebyly zaznamenány žádné účinky na reprodukční výkon (páření a plodnost). Údaje o plodnosti u lidí nejsou k dispozici.

Komentáře

Peflocascin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti by neměli řídit ani obsluhovat stroje, pokud se u nich objeví křeče, bolesti hlavy nebo závratě, zmatenost nebo dezorientace.

Interakce

Současné užívání pefloxacinu a teofylinu může způsobit mírné zvýšení sérové ​​koncentrace theofylinu a následně způsobit jeho vedlejší účinky, ve vzácných případech život ohrožující nebo smrtelné. Během souběžné léčby by měly být sledovány hladiny teofylinu v séru a v případě potřeby dávka snížena. Současné užívání pefloxacinu s warfarinem může zvýšit jeho antikoagulační účinek. Existuje mnoho zpráv o zvýšení účinků perorálních antikoagulancií u pacientů užívajících antibakteriální látky, včetně fluorochinolonů. Riziko se bude lišit podle typu infekce, věku a celkového stavu pacienta, takže je obtížné posoudit, do jaké míry fluorochinolonové antibiotikum přispívá ke zvýšení INR; během a krátce po souběžném užívání pefloxacinu a perorálního antikoagulancia se doporučuje časté sledování INR. Je třeba se vyhnout současnému užívání pefloxacinu a kortikosteroidů kvůli riziku tendinitidy.Test na opioidy v moči může vést k falešně pozitivním výsledkům u pacientů léčených pefloxacinem. Může být nutné použít konkrétnější metody stanovení. Pefloxacin neovlivňuje stanovení glukózy v moči.

Cena

Abaktal®, cena 100% PLN 56,82

Přípravek obsahuje látku: pefloxacin