Fanipos

1 dávka (100 ul) nosního spreje obsahuje 50 µg flutikason-propionátu. Přípravek obsahuje benzalkoniumchlorid.

Akce

Glukokortikosteroid se silným protizánětlivým účinkem pro topickou aplikaci na nosní sliznici. Flutikason-propionát po intranazálním podání způsobuje malé nebo žádné potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Optimální účinek léku nastává po 3-4 dnech užívání. Po intranazálním podání byly maximální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu u většiny subjektů nedetekovatelné. Úplná systémová absorpce v důsledku nazální a gastrointestinální absorpce je zanedbatelná. Vazba na plazmatické bílkoviny je 91%. Flutikason propionát se rychle vylučuje z oběhu, primárně jaterním metabolizmem na neaktivní metabolit karboxylové kyseliny zprostředkovaný CYP3A4. Požitá látka podléhá rozsáhlému metabolismu prvního průchodu. Lék a jeho metabolity se vylučují hlavně žlučí.

Dávkování

Nosní. Pro plný terapeutický přínos je nutné pravidelné užívání. Optimální účinek léku nastává 3-4 dny po zahájení léčby. Dospělí a děti od 12 let: doporučuje se použít 2 dávky do každé nosní dírky jednou denně (200 µg), nejlépe ráno. V některých případech může být nutné použít 2 dávky do každé nosní dírky dvakrát denně (400 µg). Když se budete cítit lépe, můžete jako udržovací dávku použít 1 dávku do každé nosní dírky (100 µg) jednou denně. Pokud se příznaky opakují, dávka může být odpovídajícím způsobem zvýšena. Maximální denní dávka by neměla přesáhnout 4 dávky do každé nosní dírky (400 µg). Měla by být použita nejnižší dávka, která zajišťuje účinnou kontrolu příznaků. Děti od 4 do 11 let: doporučuje se použít 1 dávku do každé nosní dírky jednou denně (100 µg), nejlépe ráno. V některých případech může být nutné použít 1 dávku do každé nosní dírky dvakrát denně (200 µg). Maximální denní dávka by neměla překročit 2 dávky do každé nosní dírky (200 µg). Měla by být použita nejnižší dávka, která zajišťuje účinnou kontrolu příznaků. Zvláštní skupiny pacientů. U starších pacientů se používá doporučená dávka pro dospělé. Bezpečnost a účinnost léku u dětí mladších 4 let nebyla stanovena.

Indikace

Prevence a léčba sezónní alergické rýmy (včetně senné rýmy) a celoroční rýmy u dospělých a dětí starších 4 let.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Opatření

Při podezření na dysfunkci nadledvin je nutná opatrnost při přechodu z léčby systémovými steroidy na léčbu přípravkem. Při užívání inhalačních kortikosteroidů se mohou objevit systémové příznaky, zejména při vysokých dávkách a po dlouhou dobu. Tyto účinky jsou mnohem méně pravděpodobné než u perorálních kortikosteroidů. Příznaky se mohou lišit od pacienta k pacientovi a podle typu kortikosteroidu. Ke klinicky relevantní supresi nadledvin může dojít v důsledku léčby nosními kortikosteroidy v dávkách vyšších, než je doporučeno. Pokud jsou požadovány vyšší než doporučené dávky, měla by být zvážena další léčba systémovými kortikosteroidy během stresu nebo chirurgického zákroku. Existuje riziko významných interakcí flutikason-propionátu se silnými inhibitory CYP3A4 (např. Ketokonazol a proteázové inhibitory, jako je ritonavir). Je třeba se vyhnout současnému užívání léku s ritonavirem, pokud očekávané přínosy nepřeváží potenciální riziko systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. Z důvodu systémového a lokálního užívání kortikosteroidů může dojít k poruchám zraku. Pokud se u pacienta objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, je třeba zvážit doporučení k očnímu lékaři ohledně možných příčin, které by mohly zahrnovat kataraktu, glaukom nebo vzácná onemocnění, jako je centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), které byly hlášeny po systémové a lokální použití kortikosteroidů. Ve většině případů vede použití přípravku ke kontrole sezónní alergické rýmy, avšak v případě expozice velmi vysokým koncentracím alergenů v létě může být v některých případech nutná další léčba (např. Ke kontrole očních příznaků). U pacientů s tuberkulózou, jakoukoli neléčenou infekcí, oční herpetickou infekcí a u pacientů, kteří nedávno podstoupili chirurgický zákrok nebo poranili nos nebo ústa, je třeba zvážit možné přínosy léčby oproti možným rizikům. Infekce nosní sliznice by měly být adekvátně léčeny, nejsou však kontraindikací pro použití přípravku. Byly hlášeny případy zpomalení růstu u dětí a dospívajících, kteří dostávali určité nosní kortikosteroidy v doporučených dávkách. Doporučuje se pravidelně sledovat výšku dětí dlouhodobě léčených nosními kortikosteroidy. Pokud se zjistí zpomalení růstu, měla by být léčba přehodnocena a pokud je to možné, měla by být dávka nosních kortikosteroidů snížena na nejnižší dávku, která udržuje účinnou kontrolu příznaků. Zvažte také doporučení svého dítěte k odbornému pediatrovi. Přípravek obsahuje benzalkoniumchlorid, který je dráždivý a může způsobit kožní reakce. V případě dlouhodobého užívání může benzalkoniumchlorid způsobit otok nosní sliznice - v tomto případě (dlouhodobé ucpání nosu) je třeba zvážit použití nosních přípravků bez konzervačních látek; pokud takové přípravky nejsou k dispozici, měly by se použít jiné lékové formy. Může také způsobit bronchospazmus.

Nežádoucí aktivita

Velmi časté: epistaxe. Časté: bolest hlavy, špatná chuť v ústech, zápach, sucho a podráždění nosu a krku. Vzácné: hypersenzitivní reakce: bronchospasmus, anafylaktické reakce, anafylaktoidní reakce. Velmi vzácné: glaukom, zvýšení nitroočního tlaku, katarakta (po dlouhodobém užívání), perforace nosní přepážky, ulcerace nosní sliznice (obvykle u pacientů po operaci nosu), hypersenzitivní reakce: kožní reakce, angioedém (hlavně obličeje, úst a úst). hrdlo). Není známo: rozmazané vidění. U některých nosních kortikosteroidů se mohou objevit systémové příznaky, zvláště pokud jsou užívány dlouhodobě ve vysokých dávkách. Možné systémové účinky zahrnují: Cushingův syndrom, Cushingův syndrom, vzhled obličeje, potlačení nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, katarakta, glaukom a méně často celá řada psychiatrických nebo behaviorálních příznaků, včetně poruchy pozornosti s hyperaktivitou, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agresivita (zejména u dětí). Některé nosní kortikosteroidy mohou u dětí způsobit zpomalení růstu, jsou-li podávány v doporučených dávkách. Doporučuje se pravidelně sledovat výšku dětí dlouhodobě léčených nosními kortikosteroidy.

Těhotenství a kojení

Užívání léku u těhotných žen vyžaduje zvážení možných přínosů podávání léku proti možnému riziku. Po systémové expozici relativně vysokým dávkám došlo u plodů zvířat k abnormalitám plodu, ale přímé intranasální podání vede k minimální systémové expozici. Nebyly provedeny žádné studie vylučování léčiva do mateřského mléka. Po intranazálním podání primátům však nebyl v krevní plazmě detekován žádný lék, a proto je nepravděpodobné, že by byl lék detekovatelný v mléce. Před použitím léku u kojících žen je třeba zvážit potenciální riziko pro matku a dítě, pokud terapeutické přínosy jeho použití převáží možná rizika.

Komentáře

Lék nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Interakce

Nebyl zjištěn žádný významný účinek flutikason-propionátu na farmakokinetiku terfenadinu a erythromycinu nebo terfenadinu a erythromycinu na farmakokinetiku flutikason-propionátu. Předpokládá se, že současné podávání inhibitorů CYP3A, včetně přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je třeba se vyhnout kombinaci léků, pokud přínos neodůvodňuje zvýšené riziko systémových nežádoucích účinků při užívání glukokortikoidů; v takovém případě by měl být pacient sledován z hlediska systémových účinků kortikosteroidů.

Cena

Fanipos, cena 100% PLN 30,27

Přípravek obsahuje látku: flutikason-propionát