Ecalta

1 injekční lahvička obsahuje 100 mg anidulafunginu. Přípravek obsahuje fruktózu a ethanol.

Akce

Antifungální lék s lipopeptidovou strukturou patřící do skupiny echinokandinů. Selektivně inhibuje syntézu β- (1,3) -D-glukanu, důležité složky buněčné stěny hub. Je fungicidní proti Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungin je také účinný proti Aspergillus fumigatus. Léčivo se z více než 99% váže na plazmatické bílkoviny. Distribuce tkání a metabolismus v játrech nejsou známy, avšak anidulafungin se převádí na neaktivní peptidy. Eliminace je pomalá: T0,5 v terminální eliminační fázi je 40–50 h. Anidulafungin se vylučuje přibližně 30% stolicí (z toho přibližně 10% nezměněno) a méně než 1% močí.

Dávkování

Dospělí intravenózně v infuzi nejvýše 1,1 mg / min. (odpovídá 1,4 ml / min, pokud je produkt rekonstituován a naředěn podle pokynů): 1. dávka - 200 mg, poté 100 mg jednou denně. Léčba obvykle pokračuje po dobu alespoň 14 dnů po poslední pozitivní inokulaci. Nejsou k dispozici dostatečné údaje podporující použití dávky 100 mg po dobu delší než 35 dnů.U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin au starších pacientů není nutná žádná úprava dávky. Lék lze použít bez ohledu na dobu, která uplynula od hemodialýzy.

Indikace

Léčba invazivní kandidózy u dospělých pacientů bez neutropenie. Klinická účinnost léčiva byla prokázána hlavně u pacientů, kteří nebyli neutropeničtí s infekcemi Candida albicans, a u menšího počtu pacientů s infekcemi C. glabrata, C. parapsilosis a C. tropicalis.

Kontraindikace

Přecitlivělost na anidulafungin, jiné léky ze skupiny echinokandinů nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.

Opatření

Nepodávejte přímou intravenózní injekcí. Účinnost nebyla stanovena u pacientů s neutropenií a kandidemií a u infekcí hlubokých tkání způsobených Candida spp. Nebo s nitrobřišním abscesem a peritonitidou. Studie nebyly provedeny u pacientů s endokarditidou, osteomyelitidou nebo meningitidou způsobenou Candida spp. A infekcí způsobených Candida krusei. Nedoporučuje se používat u dětí mladších 18 let (údaje o účinnosti a bezpečnosti nejsou k dispozici). Vzhledem k obsahu fruktózy nepoužívejte u pacientů s intolerancí fruktózy. Používejte opatrně v kombinaci s anestetiky a u pacientů, kteří během léčby zvýšili jaterní enzymy (je třeba sledovat funkci jater a hodnotit poměr rizika a přínosu). Vzhledem k obsahu alkoholu (24% obj.) By měl být používán s opatrností u pacientů s onemocněním jater, epilepsií, alkoholismem a jinými rizikovými skupinami.

Nežádoucí aktivita

Velmi časté: hypokalémie, průjem, nevolnost. Časté: hyperglykémie, křeče, bolesti hlavy, hypotenze, bronchospazmus, dušnost, zvracení, zvýšené hladiny transamináz, alkalické fosfatázy a hladiny bilirubinu a kreatininu v krvi, cholestáza, kožní vyrážka, svědění. Méně časté: koagulopatie, návaly horka, návaly horka, bolesti v horní části břicha, zvýšená aktivita GGTP, kopřivka, bolest v místě infuze. Není známo: anafylaktický šok, anafylaktická reakce.

Těhotenství a kojení

Nepoužívejte během těhotenství a kojení.

Komentáře

Před ošetřením by měl být proveden nátěr na houbovou kulturu. Obsah alkoholu v přípravku může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Interakce

Studie in vitro ukázaly, že anidulafungin není klinicky relevantním substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymů cytochromu P450, ale to nevylučuje možnost interakce in vivo. Během kombinované léčby cyklosporinem, vorikonazolem, takrolimem, amfotericinem B nebo rifampicinem není nutné upravovat dávku přípravku nebo současně užívaných léků.

Cena

Ecalta, cena 100% PLN 3044,05

Přípravek obsahuje látku: anidulafungin