Yasnal Q-Tab

1 tableta prášek obsahuje 5 mg nebo 10 mg donepezil-hydrochloridu; tabl. prášek obsahují laktózu. 1 tableta orodispergovatelný (Q-Tab) obsahuje 5 mg nebo 10 mg donepezil-hydrochloridu; tabl. Tablety Q-Tab obsahují aspartam, glukózu, sacharózu a sorbitol.

Akce

Specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy - hlavní cholinesterázy v mozku. U pacientů s Alzheimerovou chorobou lék v terapeutických dávkách inhibuje enzymatickou aktivitu asi o 64-77%. Inhibice donepezilu v červených krvinkách acetylcholinesteráza koreluje se změnami v stupnici ADAS-Cog, která měří vybrané aspekty poznání. Účinek donepezilu na změnu průběhu neuropatologického pozadí nebyl studován, proto nelze tomuto léku přičíst žádný účinek na průběh onemocnění. Cmax v krvi se vyskytuje 3-4 hodiny po perorálním podání. Jídlo neovlivňuje vstřebávání. Rovnovážného stavu je dosaženo do 3 týdnů. Donepezil se z 95% váže na plazmatické bílkoviny. Metabolizuje se v játrech za účasti cytochromu P450 na mnoho metabolitů (jeden z metabolitů - 6-O-desmethyldonepezil je farmakologicky aktivní). Lék se vylučuje močí (přibližně 57%) a stolicí (přibližně 15%). T0,5 je přibližně 70 hodin.

Dávkování

Orálně. Dospělí (včetně starších osob): zpočátku 5 mg jednou denně po dobu nejméně jednoho měsíce. Po posouzení klinické účinnosti počáteční dávky lze dávku zvýšit na 10 mg jednou denně. Maximální doporučená denní dávka je 10 mg. Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence. Diagnóza by měla být stanovena podle schválených pokynů (např. DSM V, ICD 10). Léčba donepezilem by měla být zahájena pouze tehdy, když lze pravidelně sledovat užívání léku pacientem. Udržovací léčba by měla být prováděna, pokud je pozorován příznivý účinek; pravidelné klinické hodnocení výkonu léčiv je zásadní. Pokud již neexistují důkazy o terapeutickém účinku, mělo by se zvážit přerušení léčby. Zvláštní skupiny pacientů. U pacientů s renální nedostatečností není nutná žádná úprava dávkování. Protože u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní nedostatečností může být expozice zvýšena, je třeba toto zvýšení dávky upravit podle tolerance pacienta. U pacientů se závažnou jaterní nedostatečností nejsou k dispozici žádné údaje. Lék se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících Způsob podání. Přípravek by měl být užíván večer, před spaním. Umístěte Q-Tab na jazyk a počkejte, až se rozpadne, a poté jej polkněte; lze umýt vodou.

Indikace

Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u Alzheimerovy choroby.

Kontraindikace

Přecitlivělost na donepezil-hydrochlorid, deriváty piperidinu nebo jiné složky přípravku. Těhotenství.

Opatření

Použití přípravku u pacientů s těžkou Alzheimerovou demencí, jinými typy demence nebo jinými typy poruch paměti (např. Kognitivní pokles související s věkem) nebylo studováno. Používejte se zvýšenou opatrností u pacientů se syndromem chorého sinu nebo jinými poruchami supraventrikulárního vedení, jako je síňový nebo atrioventrikulární blok (lék může mít vagotonický účinek na srdeční frekvenci); u pacientů s bronchiálním astmatem nebo obstrukční plicní nemocí (lék má cholinomimetický účinek); u pacientů se zvýšeným rizikem vředové choroby, např. s vředovou chorobou v anamnéze nebo užívající NSAID (u těchto pacientů je třeba sledovat příznaky ulcerace). Je třeba se vyhnout současnému podávání donepezilu s jinými inhibitory acetylcholinesterázy, agonisty nebo antagonisty cholinergního systému. Donepezil může během anestézie zvyšovat svalovou relaxaci vyvolanou deriváty sukcinylcholinu. Během léčby se mohou objevit záchvaty nebo mdloby; měla by být zvážena možnost srdečního bloku nebo zástavy dutin. Donepezil jako cholinomimetikum může inhibovat odtok moči z močového měchýře a zhoršit nebo způsobit extrapyramidové příznaky. Léčba donepezilem by měla být přerušena za přítomnosti příznaků neuroleptického maligního syndromu (NMS) nebo nevysvětlitelné vysoké horečky bez dalších klinických projevů NMS. V případě nevysvětlitelné dysfunkce jater je třeba zvážit vysazení donepezilu. Vzhledem k obsahu laktózy v tab. by se neměly používat u pacientů s dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy. Vzhledem k obsahu sacharózy, glukózy a sorbitolu v tab. Přípravek Q-Tab by se neměl používat u pacientů s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-isomaltázy; tabl. Přípravek Q-Tab může být pro pacienty s fenylketonurií škodlivý, protože obsahuje aspartam.

Nežádoucí aktivita

Velmi časté: průjem, nevolnost, bolest hlavy. Časté: nachlazení, anorexie, halucinace, neklid, agresivní chování, neobvyklé sny, noční můry, mdloby, závratě, nespavost, zvracení, žaludeční nevolnost, vyrážka, svědění, svalové křeče, inkontinence moči, únava, bolest, nehody. Méně časté: křeče, bradykardie, gastrointestinální krvácení, žaludeční a duodenální vředové choroby, hypersalivace, mírné zvýšení svalové aktivity kreatinkinázy v krvi. Vzácné: extrapyramidové příznaky, atrioventrikulární blokáda, sinoatriální blokáda, jaterní dysfunkce (včetně hepatitidy). Velmi vzácné: Neuroleptický maligní syndrom, rhabdomyolýza.

Těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno, pokud to není nezbytně nutné. Ženy užívající donepezil by neměly kojit. Tabulkové studie vlivu Q-Tab neprokázal žádný vliv na plodnost zvířat.

Komentáře

Demence a vedlejší účinky léku, jako je únava, závratě a svalové křeče (zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky), mohou zhoršit psychofyzickou zdatnost; Schopnost pacientů řídit a obsluhovat stroje by měla být systematicky hodnocena.

Interakce

Donepezil a jeho metabolity neinhibují metabolismus theofylinu, warfarinu, cimetidinu a digoxinu. Digoxin a cimetidin nezměnily metabolismus donepezilu. Inhibitory CYP3A4 (např. Ketokonazol, itrakonazol, erythromycin) nebo CYP2D6 (např. Chinidin, fluoxetin) inhibují metabolismus donepezilu a zvyšují jeho koncentraci v krvi. Léky, které indukují CYP3A4 a CYP2D6 (např. Rifampicin, fenytoin, karbamazepin) a alkohol, snižují koncentraci donepezilu v krvi. Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud je donepezil užíván současně s induktory i inhibitory cytochromu P-450. Donepezil může ovlivňovat účinek anticholinergních léků. Při současném užívání sukcinylcholinu, jiných neuromuskulárních inhibitorů, cholinergních agonistů nebo betablokátorů, které ovlivňují vodivý systém srdce, může dojít k synergii účinku.

Cena

Yasnal Q-Tab, cena 100% PLN 39,81

Přípravek obsahuje látku: donepezil hydrochlorid