Caelyx

1 ml přípravku obsahuje 2 mg doxorubicini hydrochloridum v pegylovaných liposomech. Přípravek obsahuje sacharózu a plně hydrogenovaný fosfatidylcholin sóji (ze sójových bobů).

Akce

Cytotoxické antracyklinové antibiotikum získané z kultur Streptomyces peucetius var. caesius. Droga se hromadí mezi sousedními páry bází ve dvojité šroubovici DNA a brání jejímu rozvinutí nezbytnému pro replikaci. To vede k inhibici syntézy DNA, RNA a proteinů. Pegylovaná liposomální forma doxorubicin-hydrochloridu prodlužuje dobu pobytu léčiva v oběhovém systému. Farmakokinetika přípravku se významně liší od standardních forem doxorubicinu. Při nižších dávkách (10 mg / m2 - 20 mg / m2) vykazuje přípravek lineární farmakokinetiku; v rozmezí dávek 10 mg / m2. - 60 mg / m2. farmakokinetika je nelineární. Přípravek na rozdíl od standardních forem, které jsou z velké části distribuovány do tkání, zůstává hlavně v objemu cévní tekutiny a clearance doxorubicinu z krve závisí na liposomálním nosiči. Doxorubicin je dostupný poté, co liposomy opouštějí cévu a vstupují do tkáňového kompartmentu. Po podání ekvivalentních dávek přípravku a standardních forem jsou koncentrace v krvi a hodnoty AUC pegylované liposomální formy vyšší než hodnoty získané se standardními formami doxorubicin-hydrochloridu. T0,5 je 24–231 h, s průměrem 73,9 h.

Dávkování

Intravenózně, infuzí. Podávejte pouze pod dohledem odborného onkologa se zkušenostmi s používáním cytotoxických léků. Přípravek nelze zaměňovat s jinými farmaceutickými formami hydrochloridu doxorubicinu. Rakovina prsu nebo rakovina vaječníků: 50 mg / m2 každé 4 týdny, dokud onemocnění neprochází a pokud pacient toleruje léčbu. Mnohočetný myelom: 30 mg / m2 4. den 3týdenního cyklu léčby bortezomibem ve formě 1hodinové infuze bezprostředně následující po infuzi bortezomibu. Režim léčby bortezomibem je 1,3 mg / m2 ve dnech 1, 4, 8 a 11 pro 3týdenní léčebné cykly. Léčba by měla pokračovat, dokud reakce na léčbu přetrvává, dokud pacient léčbu snáší. Den kombinované léčby (4. den cyklu) lze posunout na 48 hodin, pokud je to lékařsky indikováno, ale interval mezi po sobě následujícími dávkami bortezomibu nesmí být kratší než 72 hodin. AIDS Kaposiho sarkom: 20 mg / m2. každé 2–3 týdny. Je třeba se vyvarovat přestávek kratších než 10 dní, protože nelze vyloučit akumulaci léčiva a zvýšenou toxicitu. Doporučuje se pokračovat v léčbě po dobu 2–3 měsíců. Léčba by měla pokračovat podle potřeby, aby byla zachována terapeutická odpověď. Úprava dávkování v případě nežádoucích účinků. Pro zvládnutí nežádoucích účinků (jako je zarudnutí dlaně a chodidel - PPE, stomatitida nebo hematologická toxicita) lze dávku snížit nebo podat později. Palmar-plantární erytrodysestézie (PPE). 1. místo 4 týdny po předchozí dávce přípravku - mělo by být podáno 100% dávky, pokud se u pacienta neobjevila předchozí 3. nebo 4. toxicita pro kůži a pokud k ní došlo - počkejte další týden. 1. místo toxicita v 5. týdnu po předchozí dávce přípravku - 100% dávky by mělo být podáno, pokud se u pacienta neobjevila žádná předchozí 3. nebo 4. toxicita pro kůži a pokud k ní došlo - počkejte další týden 1. den. toxicita v 6. týdnu po předchozí dávce přípravku - snížit dávku o 25%; návrat na 4týdenní přestávku. 2. Toxicita (erytém, olupování nebo otoky, které narušují normální fyzickou aktivitu, ale nebrání jim; malé puchýře nebo vředy o průměru Stomatitis. 1. toxicita (bezbolestné ulcerace, erytém nebo mírná bolest) ve 4. týdnu po předchozí dávce přípravku - měli byste podejte 100% dávky, pokud pacient neměl předchozí 3. nebo 4. stomatitidu a pokud se u pacienta nevyvinula - počkejte další týden 1 toxicity v 5. týdnu po předchozí dávce přípravku - 100% dávky by mělo být podáno, pokud pacient neměl předchozí stomatitida se objevila ve 3. nebo 4. stadiu, a pokud k ní došlo - počkejte další týden 1. týdne toxicity v 6. týdnu po předchozí dávce přípravku - snižte dávku o 25%; vraťte se ke 4týdenní pauze nebo na základě posouzení lékaře přerušte podávání 2. toxicita (bolestivý erytém, otok nebo ulcerace, ale s možností jídla) ve 4. týdnu po předchozí dávce přípravku - počkejte další týden z. 2. toxicita v 5. týdnu po předchozí dávce přípravku - počkejte další týden 2. den. toxicita v 6. týdnu po předchozí dávce přípravku - snížit dávku o 25%; vraťte se na 4týdenní pauzu nebo přestaňte dávkovat na základě rozhodnutí lékaře. 3. místo Toxicita (bolestivý erytém, otok nebo ulcerace bez možnosti požití) ve 4. týdnu po předchozí dávce přípravku - počkejte další týden. toxicita v 5. týdnu po předchozí dávce přípravku - počkejte další týden. toxicita v 6. týdnu po předchozí dávce přípravku - přerušte podávání. 4. místo toxicita (požadovaná parenterální nebo enterální výživa) ve 4. týdnu po předchozí dávce přípravku - počkejte další týden 4. den toxicita v 5. týdnu po předchozí dávce přípravku - počkejte další týden 4. den. toxicita v 6. týdnu po předchozí dávce přípravku - přerušte podávání. Výše uvedený plán úpravy dávky lze použít také u pacientů s AIDS, Kaposiho sarkomu a pacientů s mnohočetným myelomem, kteří dostávají kombinovanou léčbu bortezomibem. Toxický účinek na hematopoetický systém (rakovina prsu nebo vaječníků) - 1.: ANC (absolutní počet neutrofilů) 1 500–1900 / mm3, trombocyty 75 000–1 500 000 / mm3 - pokračovat v léčbě bez snížení dávky; 2 .: ANC 1 000 - 3, trombocyty 50 000 - 3, počkejte, dokud ANC ≥ 1 500 / mm3 a trombocyty ≥ 75 000 / mm3, znovu podejte bez snížení dávky; 3 .: ANC 500 - 3, trombocyty 25 000 - 3 - počkejte, dokud ANC ≥ 1 500 / mm3 a trombocyty ≥ 75 000 / mm3, znovu podejte bez snížení dávky; 4.: ANC 3, trombocyty 3 - počkejte, dokud ANC ≥ 1 500 / mm3 a trombocyty ≥ 75 000 / mm3, snižte dávku o 25% nebo pokračujte v léčbě plnou dávkou podáním růstového faktoru. Toxický účinek na hematopoetický systém (pacienti s Kaposiho sarkomem v průběhu AIDS) - léčba přípravkem by měla být dočasně přerušena, pokud je ANC 3 a / nebo počet trombocytů 3, současně, aby se zvýšil počet krevních buněk, když je ANC 3, v následujících cyklech Lze podávat G-CSF (nebo GM-CSF). Úprava dávky u pacientů s mnohočetným myelomem při kombinované léčbě bortezomibem. Horečka ≥ 38 ° C a ANC 3 - nepodávejte příslušnou dávku doxorubicinu, pokud se příznaky objevily před 4. dnem léčebného cyklu; pokud po 4. dni by měla být další dávka snížena o 25%; snížit další dávku bortezomibu o 25%. V kterýkoli den podávání po 1. dni každého cyklu: počet krevních destiček 3 - nepodávejte požadovanou dávku doxorubicinu, pokud se příznaky objevily před 4. dnem léčebného cyklu; u příznaků po 4. dni by měla být dávka snížena o 25% v následujících cyklech, pokud je dávka bortezomibu snížena kvůli hematologické toxicitě; nepodávejte správnou dávku bortezomibu. Pokud jsou v léčebném cyklu odloženy 2 nebo více dávek bortezomibu pro následující cykly, snižte dávku o 25%. Vývoj nehematologické toxicity stupně 3 nebo 4 - nepodávejte dávku doxorubicinu, dokud se stav nezlepší na děti a dospívající stupně. Zkušenosti s dětmi jsou omezené. Z tohoto důvodu se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let. Zvláštní skupiny pacientů. Pacienti se zhoršenou funkcí jater. Zahájení léčby - Pokud je hladina bilirubinu mezi 1,2 - 3,0 mg / dl, měla by být první dávka snížena o 25%. Pokud je bilirubin> 3,0 mg / dl, měla by být první dávka snížena o 50%. Pokud pacient toleruje první dávku bez zvýšení bilirubinu nebo jaterních enzymů, lze dávku ve druhém cyklu zvýšit na další úroveň dávky, tj. Pokud byla první dávka snížena o 25%, měla by být dávka zvýšena na celou dávku ve druhém cyklu; pokud je první dávka snížena o 50%, měla by být dávka ve druhém cyklu zvýšena na 75% její plné hodnoty. Dávka může být v následujících cyklech zvýšena na plnou hodnotu. U pacientů s jaterními metastázami doprovázenými zvýšením bilirubinu a jaterních enzymů může být lék použit až na 4násobek horní hranice normálu. U starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování; u pacientů s CCr nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje. Způsob podání. Nesmí se podávat intramuskulárně nebo subkutánně. Nepodávejte jako bolus nebo neředěný roztok. Doporučuje se, aby byla infuzní souprava připojena přes větev katétru k intravenózní infuzi 5% (50 mg / ml) roztoku glukózy, aby se dosáhlo dalšího ředění a minimalizovalo se riziko trombózy a extravazace. Infuze může být podána do periferní žíly. Nepoužívejte in-line infuzní filtry. Pro dávky <90 mg: nařeďte přípravek 250 ml 5% (50 mg / ml) infuzního roztoku glukózy. U dávek ≥ 90 mg: nařeďte přípravek v 500 ml 5% (50 mg / ml) infuzního roztoku glukózy. U rakoviny prsu / rakoviny vaječníků / mnohočetného myelomu by měla být první dávka podána rychlostí nejvýše 1 mg / minutu, aby se minimalizovalo riziko reakcí na infuzi. Pokud nedojde k žádné reakci na infuzi, lze podat další infuze po dobu 60 minut. Pacienti, u kterých dojde k reakci na infuzi, by měli být modulováni následovně: 5% z celkové dávky by mělo být podáváno pomalu během prvních 15 minut. Pokud je infuze tolerována bez odpovědi, rychlost podávání se může během následujících 15 minut zdvojnásobit. Pokud je infuze stále tolerována, může být infuze ukončena během další hodiny po celkovou dobu infuze 90 minut. V případě Kaposiho sarkomu v průběhu AIDS se dávka přípravku zředí ve 250 ml 5% (50 mg / ml) infuzního roztoku glukózy a podává se jako intravenózní infúze po dobu 30 minut.

Indikace

Monoterapie metastatického karcinomu prsu u pacientů se zvýšeným rizikem srdečních komplikací. Léčba pokročilého ovariálního karcinomu u pacientek, jejichž chemoterapie první linie sloučeninami platiny selhala. Léčba pacientů s progresí mnohočetného myelomu v kombinované terapii bortezomibem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčebnou linii a kteří již podstoupili nebo nejsou způsobilí k transplantaci kostní dřeně. Léčba Kaposiho sarkomu (KS) souvisejícího s AIDS u pacientů s nízkým počtem CD4 (méně než 200 / mm3) s významným postižením sliznic, kůže nebo vnitřních orgánů. Přípravek lze použít u pacientů s AIDS-KS v první nebo druhé linii chemoterapie, kdy byla pozorována progrese onemocnění navzdory dříve používané kombinované terapii sestávající alespoň z dvou z následujících léků: vinka alkaloidy, bleomycin a standardní léková forma doxorubicinu (nebo jiného antracyklinů) nebo žádná tolerance.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku, arašídy nebo sóju. Neměl by být používán u pacientů s AIDS, Kaposiho sarkomem, u nichž může být účinná lokální nebo systémová léčba alfa-interferonem.

Opatření

Vzhledem k rozdílům ve farmakokinetických profilech a harmonogramech dávkování by přípravek neměl být používán zaměnitelně s jinými léky obsahujícími doxorubicin-hydrochlorid. Během užívání léku se doporučují časté rutinní testy EKG. Pokud dojde ke snížení komplexu QRS, měla by být zvážena biopsie myokardu. Pravidelně před zahájením léčby přípravkem a pravidelně opakovaným během léčby se doporučuje echokardiografické měření ejekční frakce levé komory nebo víceramenná angiografie (MUGA). Posouzení funkce levé komory je považováno za povinné před každým dalším podáním léku, které překročí kumulativní dávku 450 mg antracyklinů / m2. během života. Během léčby antracyklinem výše uvedenétesty a metody hodnocení srdeční výkonnosti by měly být použity v tomto pořadí: záznam EKG, měření ejekční frakce levé komory, biopsie endomyokardu. Vzhledem ke kardiotoxickému účinku léčiva je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům se srdečními chorobami, včetně srdečního selhání, a pacientům užívajícím jiné antracykliny. Celková dávka doxorubicinu HCl musí brát v úvahu jakoukoli předchozí (nebo souběžnou) léčbu kardiotoxickými látkami (včetně: jiných antracyklinů, antrachinonů nebo např. 5-fluorouracilu); další rizikovou skupinou jsou pacienti, kteří dříve podstoupili ozáření mediastinu nebo současně užívají cyklofosfamid, u nichž může dojít ke kardiotoxicitě i po kumulativní dávce antracyklinů nižší než 450 mg / m2. Profil srdeční bezpečnosti doporučeného dávkovacího režimu pro léčbu rakoviny prsu a vaječníků (50 mg / m2) je podobný jako u dávky 20 mg / m2. u pacientů s Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS. Vzhledem k možnosti poruch kostní dřeně by měl být během léčby (před každou dávkou) prováděn častý krevní obraz. Trvalá závažná dysfunkce kostní dřeně může vést k superinfekcím a krvácení. U pacientů podstupujících kombinovanou léčbu doxorubicinem byly pozorovány sekundární akutní myeloidní leukémie a myelodysplasie; každý pacient užívající doxorubicin musí být pod hematologickou kontrolou. Vzhledem k případům sekundárního karcinomu ústní dutiny během léčby a až 6 let po poslední dávce by pacienti měli být pravidelně sledováni, zda neobsahují vředy v ústech nebo nepohodlí v ústech. Vzhledem k možnosti závažných a někdy život ohrožujících alergických a anafylaktoidních reakcí krátce po zahájení infuze (s příznaky jako: astma, návaly horka, kopřivka, bolest na hrudi, horečka, hypertenze, tachykardie, svědění, pocení, dušnost, otoky) zimnice, bolesti zad, svírání hrudníku a hrdla a / nebo hypotenze, záchvaty), první dávka by měla být podána rychlostí nejvýše 1 mg / min. Každá injekční lahvička přípravku obsahuje sacharózu a léčivo se podává v 5% roztoku glukózy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetem. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce a je v podstatě „bez sodíku“.

Nežádoucí aktivita

Nejčastěji pozorovanými vedlejšími účinky u rakoviny prsu nebo vaječníků jsou palmoplantární erytrodysestezie - PPE (celkové případy byly 44–46,1%; někteří pacienti léčbu těžkých PPE ukončili) a stomatitida nebo mukozitida a nauzea. . U pacientů s Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS byla nejčastěji pozorována dysfunkce kostní dřeně (zejména leukopenie). U pacientů s mnohočetným myelomem byly nejčastěji hlášenými (s léčbou souvisejícími) nežádoucími účinky při kombinované léčbě bortezomibem nauzea, průjem, neutropenie, trombocytopenie, zvracení, únava a zácpa. Pacienti s rakovinou prsu (dávka přípravku 50 mg / m2 každé 4 týdny). Velmi časté: anorexie, nauzea, stomatitida, zvracení, PPE, alopecie, vyrážka, astenie, únava, neurčená mukozitida. Časté: faryngitida, leukopenie, anémie, neutropenie, trombocytopenie, parestézie, bolest břicha, zácpa, průjem, dyspepsie, ulcerace v ústech, suchá kůže, změna barvy kůže, změny pigmentace, erytém, vyrážka, slabost, horečka, bolest, folikulitida , plísňové infekce, opary na rtech (neherpetického původu), infekce horních cest dýchacích, periferní neuropatie, slzení, rozmazané vidění, ventrikulární arytmie, epistaxe, bolest v ústech, bulózní erupce, dermatitida, erytematózní vyrážka, onemocnění nehtů, šupinatá pokožka kůže, křeče v nohou, bolest kostí, muskuloskeletální bolest, bolest prsou, otoky, otoky nohou. Méně časté: ospalost. Pacienti s rakovinou vaječníků (dávka přípravku 50 mg / m2 každé 4 týdny). Velmi časté: leukopenie, anémie, neutropenie, trombocytopenie, anorexie, zácpa, průjem, nauzea, stomatitida, zvracení, palmoplantární erytrodysestezie (syndrom ruka-noha; PPE), alopecie, vyrážka, slabost, poruchy sliznice. Časté: faryngitida, parestézie, somnolence, bolesti břicha, dyspepsie, ulcerace v ústech, suchá kůže, změna barvy kůže, pyrexie, bolest, infekce, kandidóza orální, pásový opar, infekce močových cest, hypochromní anémie, alergické reakce, dehydratace, kachexie, úzkost deprese, nespavost, bolest hlavy, závratě, neuropatie, hypertonie, konjunktivitida, kardiovaskulární poruchy, vazodilatace, dušnost, vzrůstající kašel, ulcerace v ústech, ezofagitida, gastritida, dysfagie, sucho v ústech, plynatost, gingivitida, dysgeuzie, vezikulární vyrážka, svědění, exfoliativní dermatitida, kožní změny, makulopapulární vyrážka, pocení, akné, ulcerace kůže, bolesti zad, bolesti svalů, bolestivé močení, vaginitida, zimnice, bolest na hrudi, malátnost, periferní edém, ztráta hmotnosti. Pacienti s mnohočetným myelomem (dávka 30 mg / m2 přípravku v kombinaci s bortezomibem ve 3týdenním cyklu). Velmi časté: anémie, neutropenie, trombocytopenie, anorexie, periferní senzorická neuropatie, neuralgie, bolest hlavy, nauzea, průjem, zvracení, zácpa, stomatitida, PPE, vyrážka, astenie, únava, horečka. Časté: herpes, herpes zoster, leukopenie, snížená chuť k jídlu, nespavost, periferní neuropatie, neuropatie, parestezie, polyneuropatie, závratě, dysgeuzie, dušnost, bolesti břicha, dyspepsie, suchá kůže, bolest končetin, úbytek hmotnosti, pneumonie, nasofaryngitida , infekce horních cest dýchacích, orální kandidóza, febrilní neutropenie, lymfopenie, dehydratace, hypokalémie, hyperkalemie, hypomagnezémie, hyponatrémie, hypokalcemie, úzkost, letargie, hypoestézie, synkopa, dysestézie, konjunktivitida, hypotenze, hypotenze, arteriální hypotenze zarudnutí kůže, hypertenze, flebitida, kašel, epistaxe, námahová dušnost, bolest v horní části gastrointestinálního traktu, ulcerace v ústech, sucho v ústech, dysfagie, aftózní stomatitida, pruritus, papulózní kopřivka, alergická dermatitida, erytém, hyperpigmentace kůže, bodové ekchymózy, alopecie, léková vyrážka, artralgie, myalgie, svalové křeče, svalová slabost, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest na hrudi, scrotální erytém, periferní edém, zimnice, příznaky chřipky, malátnost, hypertermie, zvýšené hladiny AST , snížení ejekční frakce myokardu, zvýšení kreatininu, zvýšení ALT. Pacienti s Kaposiho sarkomem v průběhu AIDS (přípravná dávka 20 mg / m2 každé 2-3 týdny). Velmi časté: neutropenie, anémie, leukopenie, nauzea. Časté: orální kandidóza, trombocytopenie, anorexie, závratě, retinitida, vazodilatace, dušnost, průjem, gastritida, zvracení, ulcerace v ústech, bolesti břicha, glositida, zácpa, nevolnost, zvracení, alopecie, vyrážka, slabost, horečka, akutní reakce na infuzi, úbytek hmotnosti. Méně časté: zmatenost, senzorické poruchy, erytém dlaní a chodidel (PPE). Byly také pozorovány reakce přecitlivělosti včetně anafylaktických reakcí (infekce Pneumocystis carinii, Mycobacterium avium) a jsou často pozorovány u pacientů s imunodeficiencí vyvolanou HIV. Všechny skupiny pacientů. Reakce spojené s infuzí: reakce přecitlivělosti, anafylaktoidní reakce, bronchospazmus, otok obličeje, hypotenze, vazodilatace, kopřivka, bolesti zad, bolest na hrudi, zimnice, horečka, hypertenze, tachykardie, dyspepsie, nauzea, závratě, dechová tíseň, faryngitida, vyrážka, svědění, pocení, reakce v místě vpichu a lékové interakce. Velmi vzácně byly hlášeny záchvaty spojené s reakcemi souvisejícími s infuzí. U všech pacientů se reakce související s infuzí vyskytly hlavně během první infuze. Dočasné zastavení infuze tyto příznaky obvykle vyřeší bez nutnosti další léčby. U téměř všech pacientů lze léčbu přípravkem obnovit poté, co příznaky ustoupí bez recidivy. Reakce spojené s infuzí se vzácně vyskytují v následujících léčebných cyklech. Byla hlášena dysfunkce kostní dřeně vedoucí k anémii, trombocytopenii, leukopenii a vzácně febrilní neutropenii. Stomatitida byla často hlášena u pacientů užívajících kontinuální infuzi. Při léčbě doxorubicinem v kumulativní dávce> 450 mg / m2 bylo pozorováno zvýšení výskytu CHF. v životě nebo při nižší dávce u pacientů s rizikem vzniku komplikací ze srdečního svalu. U pacientů léčených kombinovanou léčbou doxorubicinem byly pozorovány sekundární akutní myeloidní leukémie a myelodysplasie. Místní nekrotické změny způsobené extravazací byly pozorovány velmi zřídka (v případě příznaků by měla být infuze okamžitě zastavena a zbytek léčiva podán do jiné žíly). Vzácně došlo k opakovanému výskytu kožních lézí v důsledku předchozí radioterapie. Po uvedení přípravku na trh byla velmi vzácně hlášena závažná kožní onemocnění (Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza). Byly hlášeny vzácné případy žilní tromboembolie, včetně tromboflebitidy, žilní trombózy a plicní embolie (protože u pacientů s rakovinou existuje vyšší riziko tromboembolie, nelze určit příčinnou souvislost s použitím přípravku). Nekrotické změny vyplývající z extravazace byly pozorovány velmi zřídka.

Těhotenství a kojení

Nepoužívejte během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné (existuje riziko závažných vrozených vad plodu). Ženy ve fertilním věku by se měly během léčby nebo jejich partnerek a ještě 6 měsíců po ukončení léčby vyvarovat otěhotnění. Před zahájením léčby přípravkem by mělo být kojení přerušeno. Ženy infikované HIV by za žádných okolností neměly kojit své děti, aby se zabránilo přenosu z matky na dítě.

Komentáře

Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti by se však měli vyhnout řízení nebo obsluze strojů, pokud se u nich objeví závratě nebo ospalost.

Interakce

Při současném podávání léků, které interagují se standardním doxorubicin-hydrochloridem, je nutná opatrnost. Přípravek může zvýšit toxicitu jiných protinádorových léčení. V klinických studiích nebyla pozorována žádná další toxicita u pacientů se solidními nádory (včetně rakoviny prsu a vaječníků) léčených současně s cyklofosfamidem nebo taxany. U pacientů s AIDS bylo hlášeno, že standardní doxorubicin-hydrochlorid potencuje hemoragickou cystitidu vyvolanou cyklofosfamidem a potencuje hepatotoxicitu 6-merkaptopurinu. Při současném užívání jakéhokoli jiného cytotoxického léčiva, zvláště těch, které jsou škodlivé pro funkci kostní dřeně, je nutná opatrnost.

Přípravek obsahuje látku: doxorubicin hydrochlorid